10 持續(xù)改進(jìn)(8.5.1)
10.1 不符合與糾正措施(8.5.2/8.5.3)
發(fā)生不符合時,組織應(yīng):
a)作出響應(yīng),適當(dāng)時:
1)采取措施控制和糾正不符合
2)處理不符合造成的后果
b)評價消除不符合原因的措施的需求,通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:
1)評審不符合
2)確定不符合的原因
3)確定類似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生
c)實施所需的措施
d)評審所采取糾正措施的有效性
e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。
組織應(yīng)將以下信息形成文件:
a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施
b) 糾正措施的結(jié)果
10.2 改進(jìn)(8.5)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
適當(dāng)時,組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù):
a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;
b)組織的變更;
c)識別的風(fēng)險的變更(見 6.1);
d)新的機(jī)遇; 組織應(yīng)評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進(jìn)。