9. 權(quán)利和義務(wù)
9.1 CNCA的權(quán)利和義務(wù)
9.1.1 權(quán)利
CNCA有權(quán)對試驗機構(gòu)開展的活動進行不定期監(jiān)督檢查;有權(quán)針對試驗機構(gòu)不符合CNCA 規(guī)定的情況,作出終止、注銷GLP符合性檢查合格資格的決定;
9.1.2義務(wù)
CNCA有義務(wù)利用網(wǎng)站或其他方式公開國家GLP符合性檢查計劃,公開GLP符合性檢查合格試驗機構(gòu)的資格狀態(tài)信息并及時更新;公開有關(guān)GLP符合性檢查的規(guī)范、程序、要求及監(jiān)督檢查結(jié)果;公開從事GLP符合性檢查的專家名單以及他們從事過的檢查記錄;
CNCA有義務(wù)接受檢查相關(guān)方及社會各界對GLP檢查工作的監(jiān)督、質(zhì)詢、申訴、投訴并采取必要的措施進行解決。
9.2 CNAS的權(quán)利和義務(wù)
9.2.1 權(quán)利
有權(quán)在接到CNCA的《技術(shù)評價委托書》后組織檢查專家組,組織實施對試驗機構(gòu)的GLP技術(shù)評價,并根據(jù)CNCA的計劃和要求對試驗機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查、飛行檢查和到期復(fù)查;
有權(quán)對得到CNCA批準的試驗機構(gòu)發(fā)放GLP符合性合格證書,并監(jiān)管該證書的使用,包括根據(jù)CNCA的決定收回所發(fā)放的GLP符合性合格證書。
9.2.2 義務(wù)
有義務(wù)通過網(wǎng)站或其他方式發(fā)布有關(guān)技術(shù)評價的程序和規(guī)則;
有義務(wù)就技術(shù)評價的發(fā)現(xiàn),報告并建議CNCA采取擴大、縮小、終止、注銷試驗機構(gòu)GLP符合性檢查合格資格的措施,或建議調(diào)整國家GLP符合性檢查計劃;
CNAS有義務(wù)為被檢查試驗機構(gòu)提供與技術(shù)評價有關(guān)的文件材料,解答被檢查試驗機構(gòu)關(guān)于技術(shù)評價過程的有關(guān)疑問。
9.3試驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)
9.2.1 申請GLP符合性檢查試驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)