21、標(biāo)題：塑瓶包裝與軟袋包裝輸液共用一套配料系統(tǒng)
[內(nèi)容] 我公司計(jì)劃新建軟袋輸液生產(chǎn)線,為節(jié)約投資,計(jì)劃與原有塑瓶包裝輸液線共用配料系統(tǒng),這種作法是否可行?敬請(qǐng)老師回復(fù)
[回復(fù)] 企業(yè)根據(jù)具體情況，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確定。
22、標(biāo)題：增加小容量注射劑生產(chǎn)線申請(qǐng)GMP認(rèn)證時(shí)需要進(jìn)行注冊(cè)的補(bǔ)充申請(qǐng)“”
[內(nèi)容] 公司原有一生產(chǎn)線，目前新增一條生產(chǎn)線。在新生產(chǎn)線申報(bào)GMP認(rèn)證時(shí)是否需要按照《藥品注冊(cè)管理辦法》中的補(bǔ)充申請(qǐng)第20條??國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地。的要求進(jìn)行省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案？
[回復(fù)] 還需要按照藥品認(rèn)證管理辦法要求來進(jìn)行。
23、標(biāo)題：GMP認(rèn)證檢查前生產(chǎn)的藥品
[內(nèi)容]申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證檢查前必須完成產(chǎn)品的正常生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，由此生產(chǎn)出來的藥品在獲得GMP證書后在效期內(nèi)是否可以上市銷售？
[回復(fù)] 確認(rèn)符合藥品管理法以及相關(guān)要求的可以銷售
24、標(biāo)題：首次注冊(cè)的體系整改報(bào)告郵寄到什么地址
[內(nèi)容] 首次注冊(cè)的體系整改報(bào)告郵寄到什么地址
[回復(fù)] 郵寄我中心：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓藥品認(rèn)證管理中心檢查三處收，郵編100061
25、標(biāo)題：如何查詢獲得國(guó)家GMP認(rèn)證的藥物？
[內(nèi)容] 網(wǎng)上總有一些廣告，吹噓獲得了國(guó)家GMP認(rèn)證，不知道如何查詢到？
政府主管部門如果加強(qiáng)這方面的服務(wù)工作，會(huì)大大減少假藥的擴(kuò)散、
[回復(fù)] 國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心網(wǎng)站（www.ccd.org.cn）可以查詢藥品生產(chǎn)企業(yè)通過藥品GMP認(rèn)證相關(guān)信息，點(diǎn)擊公眾服務(wù)?認(rèn)證公告?藥品GMP認(rèn)證公告，可以瀏覽每一期的藥品GMP認(rèn)證公告；點(diǎn)擊公眾服務(wù)?數(shù)據(jù)查詢?藥品GMP，可以根據(jù)條件查詢相關(guān)信息，例如輸入企業(yè)名稱，可以查詢其通過藥品GMP認(rèn)證情況，輸入藥品GMP認(rèn)證證書編號(hào)，可以查詢到相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等。由于國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心沒有藥品審批相關(guān)職能，因此網(wǎng)站上沒有藥品批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)信息。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.sfda.gov.cn）不僅可以查詢藥品GMP認(rèn)證情況，也可查詢藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息。點(diǎn)擊網(wǎng)站首頁(yè)公眾服務(wù)?數(shù)據(jù)查詢，可查詢到相關(guān)信息。
26、標(biāo)題：小容量注射劑共線咨詢
[內(nèi)容]請(qǐng)問F0值小于8、F0值大于8的小容量注射劑能否共線生產(chǎn)？
[回復(fù)] 能否共線生產(chǎn)要根據(jù)所生產(chǎn)品種的特性、工藝和預(yù)定用途來確定。
27、標(biāo)題：藥品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)檢查到底生產(chǎn)幾批?。?
[內(nèi)容]28號(hào)令規(guī)定認(rèn)證中心在進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)對(duì)于化藥是抽樣一批，那么企業(yè)在安排生產(chǎn)時(shí)是生產(chǎn)一批啊還是連續(xù)生產(chǎn)三批啊？敬請(qǐng)老師明確謝謝！！我們的是化藥1.1類的報(bào)產(chǎn)。
[回復(fù)] 按《藥品注冊(cè)管理辦法》第六十二條，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)化學(xué)藥品只需抽取一批樣品。