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QC080000認證咨詢---有害物質過程管理(HSPM)體系交付后活動

8.5.5 交付后活動

組織應滿足HS 控制方面與產品相關的對交付后活動的要求。

組織應保留適宜的成文信息作為HSF 符合性的證據(jù),用于證明產品和服務對法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應在相關法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應在規(guī)定的時間段內進行評價。組織應確保HSF 符合性聲明的依據(jù)合理。

當法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時,組織應與之合作采取確保符合HSF 要求所需的任何措施。

注1:HS 控制方面的交付后活動可包括但不限于提供HS 數(shù)據(jù)和相關成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產品

和要求的其它措施。

注2:此處成文信息可包括但不限于技術文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協(xié)議、材料聲明或檢測報告。

8.5.6 更改控制

組織應對可能改變產品HSF 特性的更改進行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時,應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

8.6 產品和服務的放行

組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品的HSF 要求已得到滿足,適用時,成文信息、標識、HSF 符合性聲明或HS 信息、標簽都在產品和服務放行前正確地附于產品。HSF 輸出或產品按適用的要求得到了放行。

8.7 不合格輸出的控制

8.7.1 組織應對HSF 不合格輸出進行識別,將其與合格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律法規(guī)

主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。

如果在交付后發(fā)現(xiàn)了HSF 不合格輸出,組織應按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格產品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或從市場召回。應對與HSF 不合格輸出相關的外部供方予以識別,并告知不合格以確保供方采取糾正措施。

8.7.2 組織應保留下列成文信息:

a) 描述HSF 不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS 的材料或輸出以及涉及該

HS 的過程;

b) 描述已識別的相關外部供方和顧客;

c) 描述所采取的措施;

d) 適用時,證明顧客對交付的批準。

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