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BRC認(rèn)證咨詢---BRC包裝及包裝材料/產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系-第三章審核協(xié)議(7)


審核協(xié)議


5 BRC 全球市場(chǎng)計(jì)劃

全球市場(chǎng)計(jì)劃專為可能不適用于完整標(biāo)準(zhǔn)的小型工廠,或仍在開發(fā)產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)的工廠而設(shè)計(jì)。

這計(jì)劃采用全球食品安全倡議(GFSI)全球市場(chǎng)計(jì)劃的原則,針對(duì)小型和/或低階發(fā)展企業(yè)/初級(jí)生產(chǎn)者。BRC《包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》完整要求已辨識(shí)在取得完整認(rèn)證前的基礎(chǔ)或中級(jí)水平的審核要求。它容許在完整 BRC 審核下進(jìn)行兩個(gè)水平的審核及取得合規(guī)認(rèn)可(即基礎(chǔ)或中級(jí)水平)。

? 基礎(chǔ)要求–涵蓋 BRC 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)達(dá)成生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的最低要求。

? 中級(jí)要求–包含基礎(chǔ)要求,此外加入完整標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)更高效力的產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理系統(tǒng)。

可通過 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站或 BRC Participate 訂閱服務(wù),取得完整的計(jì)劃指導(dǎo)方針,以及各水平要求的詳情及審核檢查清單。

BRC 全球市場(chǎng)計(jì)劃審核必須由 BRC 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行。通用協(xié)議中規(guī)定的范圍及范圍排除規(guī)則適用(第 3 部分第 1.6 節(jié))。BRC 全球市場(chǎng)計(jì)劃如圖 4 所概述。


5.1 審核規(guī)劃

5.1.1 公司的準(zhǔn)備

全球市場(chǎng)計(jì)劃的所有基礎(chǔ)和中級(jí)水平審核皆為預(yù)先通知審核。工廠應(yīng)適當(dāng)考慮滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作量,約定對(duì)雙方均便利的日期。

工廠需要為審核作好準(zhǔn)備,備好適當(dāng)?shù)奈臋n供審核員評(píng)估,確保適當(dāng)?shù)膯T工在現(xiàn)場(chǎng)審核期間隨時(shí)待命。

工廠應(yīng)確保審核時(shí)的生產(chǎn)計(jì)劃涵蓋認(rèn)證預(yù)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品。可能的情況下應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)最廣范圍的產(chǎn)品,供審核員評(píng)估。

如果產(chǎn)品范圍廣或多樣,審核員可酌情決定繼續(xù)審核,直至足夠確信已對(duì)認(rèn)證預(yù)定范圍進(jìn)行評(píng)估。如果一項(xiàng)重大生產(chǎn)程序僅在年中審核之外的另一時(shí)期進(jìn)行,可要求單獨(dú)審核以評(píng)估該生產(chǎn)方法。

5.1.2 審核準(zhǔn)備需要提供予認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信息

公司應(yīng)于審核當(dāng)日之前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供背景信息,確保審核員完全準(zhǔn)備就緒,為有效完成審核創(chuàng)造最佳機(jī)會(huì)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將索取信息,其中可能包括但不限于:

? 審計(jì)水平確認(rèn)——基礎(chǔ)或中級(jí)

? 公司危害和風(fēng)險(xiǎn)分析(HARA)及任何關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)概要

? 一份簡(jiǎn)單的工藝流程圖或流程描述

? 工廠簡(jiǎn)單平面圖

? 主要管理層聯(lián)系人和職位

? 審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品組清單

? 通常輪班編排

? 生產(chǎn)時(shí)間表,以使審核涵蓋相關(guān)程序(如夜間生產(chǎn)或非每日進(jìn)行的生產(chǎn)程序)

? 近期質(zhì)量問題、撤回或客戶投訴及其他相關(guān)績效數(shù)據(jù)。

如公司與一家新認(rèn)證機(jī)構(gòu)訂立合同,其應(yīng)向該認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上一年度的審核報(bào)告及證書等級(jí)。

5.1.3 審核時(shí)間

進(jìn)行審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明審核的大約持續(xù)時(shí)間?;A(chǔ)層次的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間通常為 1 天(每天 8 個(gè)小時(shí))。中級(jí)層次的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間通常為 1.5 天(每天 8 個(gè)小時(shí))。

審核時(shí)間依據(jù)包括:

? 審計(jì)水平確認(rèn)——基礎(chǔ)或中級(jí)

? 員工人數(shù) – 每次主要輪班的約當(dāng)全職員工,包括季節(jié)性工人

? 制造設(shè)施規(guī)模 – 包括現(xiàn)場(chǎng)儲(chǔ)存設(shè)施

? 范圍內(nèi)危害和風(fēng)險(xiǎn)分析(HARA)研究的數(shù)量 – 一項(xiàng) HARA 研究對(duì)應(yīng)一組危害及生產(chǎn)技術(shù)類似的產(chǎn)品

? 制造程序的復(fù)雜度

? 生產(chǎn)線數(shù)量

? 工廠的使用年限及其對(duì)材料流通的影響

? 程序的勞動(dòng)密集程度

? 溝通障礙(例如:語言)

? 前次審核中記錄的不符合項(xiàng)的數(shù)量

如果審核程序包括額外的儲(chǔ)存設(shè)施、地點(diǎn)或總部評(píng)估,應(yīng)當(dāng)在審核計(jì)算器表明的時(shí)間之外分配額外時(shí)間。

審核時(shí)間的計(jì)算應(yīng)確定在工廠進(jìn)行審核預(yù)計(jì)花費(fèi)的時(shí)間長度。審查所提供的任何文件證據(jù)及完成最終審核報(bào)告將需要額外時(shí)間。


5.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)審核由以下階段構(gòu)成:

? 首次會(huì)議 – 確認(rèn)審核的范圍和程序。

? 生產(chǎn)設(shè)施檢查 – 審查系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)作,包括觀察產(chǎn)品換線規(guī)程及采訪工作人員。

? 文件審查 – 審查記錄在案的 HARA 和適用的質(zhì)量管理體系。

? 可追溯性審核

? 生產(chǎn)設(shè)計(jì)檢查審查 – 予以核實(shí)并進(jìn)行進(jìn)一步的文檔檢查。

? 審核員對(duì)調(diào)查結(jié)果的最終審查 – 準(zhǔn)備舉行末次會(huì)議。

? 末次會(huì)議 – 與工廠共同審查審核結(jié)果。(請(qǐng)注意,不符合項(xiàng)隨后需由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行獨(dú)立核實(shí)。)

審核員無需按照上述順序進(jìn)行審核,但審核必須包括所有元素。

工廠應(yīng)始終全力協(xié)助審核員。預(yù)期代表工廠出席首次及末次會(huì)議的人士將為具備適當(dāng)權(quán)限的高層經(jīng)理,從而確保一旦發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),可以采取糾正行動(dòng)。審核時(shí)的工廠最高層操作經(jīng)理及其指定代理應(yīng)在審核期間待命,并出席首次及末次會(huì)議。


審核程序重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理規(guī)程的實(shí)際執(zhí)行與整體良好操作規(guī)范。預(yù)計(jì)審核時(shí)間中 30–50% 的時(shí)間將用于審核生產(chǎn)和工廠設(shè)施、采訪員工、觀察程序,以及與相關(guān)員工共同審查生產(chǎn)方面的文檔。

審核期間,應(yīng)詳細(xì)記錄工廠的標(biāo)準(zhǔn)符合及不符合項(xiàng),作為審核報(bào)告的基礎(chǔ)。審核員應(yīng)評(píng)估任何不符合項(xiàng)的性質(zhì)及嚴(yán)重程度,立即與隨同的經(jīng)理商討。


末次會(huì)議上,審核員應(yīng)發(fā)表調(diào)查結(jié)果,再次證實(shí)審核期間確定的所有不符合項(xiàng)。必須說明工廠向?qū)徍藛T提供旨在排除不符合項(xiàng)的糾正行動(dòng)的證據(jù)的過程和時(shí)間范圍。審核員將在末次會(huì)議上或?qū)徍送瓿珊笠粋€(gè)工作日內(nèi)記錄末次會(huì)議上討論的不符合項(xiàng)的書面概要。


末次會(huì)議上,審核員應(yīng)向工廠說明允許客戶及其指定顧客安全獲取審核數(shù)據(jù)的 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄,以及用于與認(rèn)證機(jī)

構(gòu)及 BRC 溝通的反饋系統(tǒng)。


在對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行技術(shù)性審查,且在適當(dāng)期限內(nèi)排除不符合項(xiàng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層將獨(dú)立判定是否授予基礎(chǔ)或中級(jí)水平認(rèn)可。

決定將在審查之后告知公司。


5.3 不符合項(xiàng)和糾正措施

不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度和糾正措施與完整的 BRC 認(rèn)證計(jì)劃相同。

5.3.1 不符合項(xiàng)

不符合項(xiàng)可分為三個(gè)級(jí)別:

? 關(guān)鍵 存在嚴(yán)重不符合產(chǎn)品安全或法律要求的項(xiàng)目。

? 主要 存在大程度不符合意圖聲明條款或任何標(biāo)準(zhǔn)要求的的項(xiàng)目,或者根據(jù)可得的客觀證據(jù)確定某種狀況可能導(dǎo)致對(duì)所制造產(chǎn)品的符合性產(chǎn)生重大懷疑。

? 次要 未完全滿足某項(xiàng)要求,但根據(jù)可得的客觀證據(jù)不使產(chǎn)品符合性受到懷疑。

審核的目標(biāo)旨在真實(shí)反映操作標(biāo)準(zhǔn)及與本標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。因此,如果針對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)特定條款重復(fù)提出次要不符合項(xiàng),應(yīng)當(dāng)考慮記為一項(xiàng)主要不符合項(xiàng)。如果出現(xiàn)違背一條條款的多項(xiàng)次要不符合項(xiàng),不允許將其記為單獨(dú)一項(xiàng)次要不符合項(xiàng)。

5.3.2 不符合項(xiàng)處理和糾正行動(dòng)規(guī)程

審核期間確定任何不符合項(xiàng)后,工廠必須采取糾正行動(dòng)糾正直接的問題(糾正)。大力鼓勵(lì)公司對(duì)不符合項(xiàng)的根本原因(根本致因)進(jìn)行分析,并實(shí)施預(yù)防措施,以防止再次發(fā)生。

排除不符合項(xiàng)的程序取決于不符合項(xiàng)的級(jí)別及所識(shí)別的不符合項(xiàng)的數(shù)量。

不符合項(xiàng)

審核后,將盡快通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)不符合項(xiàng)的分級(jí)進(jìn)行審查。如果審查證實(shí)不符合項(xiàng)屬關(guān)鍵等級(jí),工廠將需要進(jìn)行再一次完整審核,方可取得基礎(chǔ)或中級(jí)水平認(rèn)可。若工廠先前取得基礎(chǔ)或中級(jí)認(rèn)可,該認(rèn)可應(yīng)立即撤銷。

一些客戶要求,當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)關(guān)鍵不符合項(xiàng)或未通過基礎(chǔ)或中級(jí)水平認(rèn)可時(shí)應(yīng)通知客戶。在此情況下,公司應(yīng)立即通知客戶,確??蛻糁で闆r。如有需要,也將向客戶提供為解決不符合項(xiàng)而有待采取的糾正行動(dòng)的信息。

主要和次要不符合項(xiàng)

需要證明主要和次要不符合項(xiàng)已經(jīng)永久或者通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的臨時(shí)解決方案糾正后,方可頒發(fā)基礎(chǔ)或中級(jí)水平認(rèn)可。

如需排除不符合項(xiàng),可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供客觀證據(jù),如更新的規(guī)程、記錄、照片或所進(jìn)行工作的請(qǐng)款單,或者由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行再一次的現(xiàn)場(chǎng)訪問。

若發(fā)現(xiàn)大量不符合項(xiàng),或不符合項(xiàng)類型不易單獨(dú)由文檔確認(rèn)是否合規(guī),認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須到工廠復(fù)查,確認(rèn)糾正行動(dòng)。

未通過基礎(chǔ)水平審核的工廠可于審核后 90 日內(nèi)修正,并提供糾正行動(dòng)的證據(jù)。通過基礎(chǔ)和/或中級(jí)水平審核的工廠有20 個(gè)日歷日的送交期。

如果未在期限內(nèi)提供令人滿意的證據(jù),則無法授予基礎(chǔ)或中級(jí)水平,且必須再次經(jīng)過審核,方能考慮是否授予基礎(chǔ)或中級(jí)水平。

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