1．本《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》共105項檢查項目，其中關(guān)鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項；其中標(biāo)注“*”的項為關(guān)鍵項，標(biāo)注“推薦”的項為推薦項，其他為一般項，推薦項的內(nèi)容不作為現(xiàn)場檢查的硬性要求。
2．檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱為“缺陷項目”，缺陷項目分為“嚴(yán)重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關(guān)鍵項目不符合要求者稱為 “嚴(yán)重缺陷”，
一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3．結(jié)果評定：
（1）如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料，隱匿、銷毀或提供虛假資料的（包括計算機系統(tǒng)資料），直接判定不通過。
（2）嚴(yán)重缺陷項目達(dá)到5項以上（含5項），判定不通過。
（3）所有缺陷項目之和達(dá)到20項以上（含20項），判定不通過。
（4）對于申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目能夠立即改正的,應(yīng)立即改正；不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業(yè)在提交整改報告和整改計劃并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門再次審核達(dá)到要求的，方可獲得通過。
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*
生產(chǎn)車間應(yīng)不存在任何蟲害、蟲害設(shè)施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。應(yīng)保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關(guān)資料。
評價方法：
檢查是否有鼠、蚊蠅等的滋生地；
檢查是否在車間內(nèi)部噴灑殺蟲劑或者使用鼠藥。
檢查殺蟲劑是否滿足要求。
47
倉儲區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間，應(yīng)設(shè)置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；
應(yīng)設(shè)置合適的照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施。
合格品與不合格品分區(qū)存放。
評價方法：
檢查倉儲區(qū)的面積和空間是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并分區(qū)存放。
倉儲區(qū)內(nèi)部擺放是否過于密集，是否有物料擺放在倉儲區(qū)外面，庫存的貨物碼放是否離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，避開采暖設(shè)備并留出通道。
檢查倉儲區(qū)的照度是否滿足實際操作需要，是否有應(yīng)急照明設(shè)施；
檢查是否有防鼠、防蟲、防塵、防潮等設(shè)施，并保存檢查記錄；
檢查不合格或過期原料是否加注標(biāo)志，避免誤用，并及早處理；
檢查是否有不合格品或過期原料的處理記錄。
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對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施儲存。
評價方法：
檢查易燃、易爆等危險品管理規(guī)定，是否有對驗收、儲存及領(lǐng)用的規(guī)定，是否建立入庫領(lǐng)用臺賬；
檢查危險品是否專區(qū)存放，并專人上鎖管理；
檢查有毒有害物品清單，抽查其中3種或以上有毒有害物質(zhì)是否有安全數(shù)據(jù)，是否有使用記錄，其儲存是否定點、加鎖、專人管理并做好標(biāo)識。
49
*
企業(yè)應(yīng)具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測儀器或設(shè)備。
應(yīng)建立并保存設(shè)備采購、安裝、確認(rèn)的文件和記錄。
評價方法：
檢查設(shè)備設(shè)計、選型等是否與工藝規(guī)程要求一致；
抽查3—5款設(shè)備查相應(yīng)的記錄。
50
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)易于操作，方便清潔消毒。
評價方法：
檢查設(shè)計、生產(chǎn)等相關(guān)部門是否參與設(shè)備選型過程；
檢查設(shè)備的選型是否有評估報告。
51
所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、工器具、管道等的材質(zhì)應(yīng)得到確認(rèn)，確保不帶入化學(xué)污染、物理污染和微生物污染。
與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)所需的輔助設(shè)備）表面應(yīng)平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，
所選用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。
評價方法：
檢查設(shè)備的材質(zhì)是否具有易清洗、易消毒、耐腐蝕等特性；
檢查設(shè)備表面是否平整光潔，無死角。
檢查所使用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑是否有污染的可能。
52
應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求，合理布置生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備擺放應(yīng)避免物料和設(shè)備移動、人員走動對質(zhì)量造成影響。
評價方法：
檢查設(shè)備布局是否交叉，以減少操作人員活動的范圍。
53
生產(chǎn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。應(yīng)按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。
評價方法：
檢查3—5款生產(chǎn)設(shè)備是否有明確的操作規(guī)程，是否按操作規(guī)程要求進(jìn)行操作和記錄。
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應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設(shè)備的有效期等.
設(shè)備的清潔消毒應(yīng)保留記錄。
在生產(chǎn)操作之前，需對設(shè)備進(jìn)行必要的檢查，并保存檢查記錄。
連續(xù)生產(chǎn)時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。
應(yīng)能隨時識別設(shè)備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等。
評價方法：
檢查是否制定清潔消毒制度，并規(guī)定了相應(yīng)的要求；
檢查投料前生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施是否按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔消毒；
連續(xù)生產(chǎn)時，是否在適當(dāng)?shù)臅r間間隔內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。
檢查有無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。