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GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(7)

181、標(biāo)題:新版GMP認(rèn)證時(shí),多品種企業(yè)產(chǎn)品驗(yàn)證的問題

182、標(biāo)題:關(guān)于稱量的復(fù)核問題

183、標(biāo)題:培養(yǎng)基與工藝驗(yàn)證

184、標(biāo)題:關(guān)于口服固體制劑常溫庫溫度范圍問題

185、標(biāo)題:干熱除熱源驗(yàn)證問題

186、標(biāo)題:自檢缺陷分類定義

187、標(biāo)題:2013年底GMP到期產(chǎn)品原來生產(chǎn)產(chǎn)品包裝和銷售問題

188、標(biāo)題:GMP證書到期藥品處理問題

189、標(biāo)題:關(guān)于QC實(shí)驗(yàn)室溶液有效期的規(guī)定

190、標(biāo)題:關(guān)于9月份GMP申報(bào)電子上報(bào)資料有關(guān)事項(xiàng)

191、標(biāo)題:請(qǐng)問吸入用溶液劑與小容量注射劑是否可以共線生產(chǎn)?

192、標(biāo)題:GMP認(rèn)證相關(guān)問題

193、標(biāo)題:關(guān)于注射液工藝驗(yàn)證品種問題

194、標(biāo)題:D級(jí)潔凈級(jí)別的確認(rèn)與檢測(cè)問題

195、標(biāo)題:近視眼鏡怎樣進(jìn)入潔凈區(qū)?

196、標(biāo)題:工藝驗(yàn)證的三批產(chǎn)品需不需要包裝

197、標(biāo)題:兩種重組生物制品是否可用階段式生產(chǎn)方式共用一臺(tái)發(fā)酵罐

198、標(biāo)題:倉庫中不合格品和印刷包裝材料的貯存

199、標(biāo)題:輔料全檢的問題

200、標(biāo)題:關(guān)于年底停產(chǎn)產(chǎn)品處置問題

201、標(biāo)題:關(guān)于消毒劑變更的問題

202、標(biāo)題:如果只進(jìn)行廠房,沒有變更設(shè)備,是否可以不用進(jìn)行產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證?

203、標(biāo)題:關(guān)于變更安瓿滅菌柜

204、標(biāo)題:關(guān)于委托加工GMP認(rèn)證情況

205、標(biāo)題:關(guān)于傳送帶在D級(jí)/一般區(qū)之間穿越的問題

206、標(biāo)題:關(guān)于片劑包衣的批號(hào)問題

207、標(biāo)題:關(guān)于計(jì)量器具的校準(zhǔn)以及期間核查的問題?

208、標(biāo)題:關(guān)于成品取樣的問題

209、標(biāo)題:B級(jí)區(qū)域能否設(shè)立注射用水點(diǎn)

210、標(biāo)題:化驗(yàn)室設(shè)備驗(yàn)證

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