8. 人員
8.1 培訓(xùn)和能力:
基本要求
公司須通過適當培訓(xùn)、工作經(jīng)驗和資格的認定等方式來證明那些從事影響產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量的員工是具備能力的。
8.1.1所有公司須確保所有員工能證明所從事工作的能力。
公司須:
--識別對于培訓(xùn)的需要
--書面化培訓(xùn)程序和記錄以證明培訓(xùn)的有效性,并定期評審
--確保培訓(xùn)包括公司的一般信息和具體的工作培訓(xùn)
8.1.2所有直接影響產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性的員工須接受培訓(xùn),以確保他們能了解對應(yīng)的風(fēng)險評估程序或產(chǎn)生必要的行為結(jié)果。實施或參與風(fēng)險評估的人員須受到足夠的風(fēng)險評估方法的培訓(xùn)。
8.1.3所有培訓(xùn)記錄應(yīng)保存,在允許審核員獲取必要信息的同時,應(yīng)保護個人隱私并尊重所在國家數(shù)據(jù)保護法律方面的法規(guī)。培訓(xùn)須可追溯到員工個人。
8.2保護性衣物:
公司的標準須文件化并被所有人員接受,包括承包商和訪客。
8.2.1所有當風(fēng)險評估確認需要保護性衣物時,該衣物須不給產(chǎn)品帶來污染的風(fēng)險。
8.2.21和2基于產(chǎn)品的風(fēng)險評估,如果必要,須在場所內(nèi)穿合適的鞋。
8.2.31和2如果提供保護性衣物,須根據(jù)適合的頻率對其進行有效清洗。
8.2.41和2如果使用一次性保護性衣物,該保護性衣物須受到足夠管控以避免產(chǎn)品污染。
8.3衛(wèi)生習(xí)慣:
衛(wèi)生標準須根據(jù)產(chǎn)品污染的風(fēng)險制定。
8.3.11和2當使用金屬異物探測器時,須使用可被檢測的粘貼,并須定期通過探測器來測試。
8.3.21和2公司須制定方針來控制珠寶的佩戴,使其不會帶來污染產(chǎn)品的風(fēng)險。
8.3.31所有的皮膚切口和擦傷須使用公司配發(fā)和監(jiān)控的對比色膠貼進行覆蓋。
8.3.41須以適合的頻率洗手,以保持衛(wèi)生條件。
8.3.51須不允許在生產(chǎn)或包裝區(qū)域進食、飲水或吸煙。
8.3.61所有頭部和面部毛發(fā)須完全包覆,防止產(chǎn)品受到污染。
8.3.71當員工包括臨時患有或接觸任何相關(guān)傳染病或傳染條件時,公司須加以警惕。如果法律允許,公司須建立程序要求員工進行報告。
8.3.81當公司指導(dǎo)進入現(xiàn)場的人員有相關(guān)傳染病時,須采取措施使產(chǎn)品安全所面臨的風(fēng)險降至最低。
8.3.91當對產(chǎn)品安全可能帶來風(fēng)險時,并且如果法律允許,須要求訪客和承包商在進入原材料、制備、加工、包裝和存儲區(qū)之前填寫健康調(diào)查表。如必要,在進入原材料、準備、加工、包裝和存儲區(qū)域之前,須對此類人員進行醫(yī)療篩查。
8.3.101當公司指導(dǎo)進入現(xiàn)場的人員有相關(guān)傳染病時,須采取措施使產(chǎn)品安全所面臨的風(fēng)險降至最低。Fingernails shall be kept short, clean, and unpolished. False fingernails are not permitted.