多現(xiàn)場審核協(xié)議
審核范圍
工廠和認證機構需在審核前商定 BRC 審核范圍。
審核、報告及證書應針對具體工廠。但在某些例外情況下,單次認證可包含一個以上工廠。
審核可以涵蓋多個廠址,以下各項規(guī)則適用:
? 所有工廠均屬同一組織所有
? 所有工廠按照相同的成文質量管理體系運作
? 工廠制造屬于同一制造程序的產品
? 工廠僅供應其他工廠,而無多余客戶
? 工廠之間距離不超過 30 英里/50 公里。
審核規(guī)劃
所有工廠必須作為同一審核安排的一部分接受訪問(即在同一期限內)。
認證機構的審核計劃需要明確注明接受審核的工廠。
報告及證書必須明確注明,審核由訪問多處廠址構成(如在 The Total Bottle Company, Bottlehampton 制造 PET 型坯和瓶坯,The Total Bottle Company, Bottle End, Hampshire 進行吹塑)。
總部另設情況下的活動審核
在對同屬大型制造集團的多個工廠開展審核時,本標準范圍內的部分要求由中央辦事處或總部執(zhí)行的情況并不少見。
這通??赡苓m用于采購、供應商批準、產品開發(fā)、產品召回等活動,且偶爾延伸至集團共享的質量管理體系——文件控制和規(guī)程。
本標準范圍內所有要求必須作出滿意評估后,方可頒發(fā)證書。這要求任何集中管理的系統(tǒng)均包含在審核程序內;然而,也可以采取其他程序實現(xiàn)這一點。
審核由中央辦事處管理的要求的方法包括兩類:
? 作為工廠審核的一部分,在制造工廠索取并審查信息——標準審核。
? 在集團/總部地點對集中管理的程序開展單獨審核——兩階段審核。
方法 1:在制造工廠索取并審查信息
僅建議在以下情況采用:
? 可以與中央辦事處建立良好的聯(lián)系(電話或視頻會議聯(lián)系用于采訪相關人員;傳真或電子郵件聯(lián)系用于索取和查閱所有文件),而且可以進行安排,確保相關人員可以提供配合
? 信息的數量和類型可以有效地遠程審查和質詢。
如果工廠選擇在制造工廠審核期間提供信息接受評估,但審核中無法提供滿意的信息,缺乏確實依據的要求應在工廠審核報告中記為不符合項。
報告
審核報告應明確注明由中央辦事處管理的要求,加注有關公司如何遵守該要求的注釋。
不符合項
針對集中管理的要求提出的不符合項應在審核報告中記錄,并記入用于判定工廠登記的不符合項數量。
應當以與制造工廠所發(fā)現(xiàn)不符合項相同的方式評估糾正行動,必須糾正滿意方可向工廠頒發(fā)證書。
后續(xù)制造工廠審核
每次制造工廠審核中,應當對中央系統(tǒng)要求進行質詢,且應提供合規(guī)證據。
方法 2:兩階段審核——中央系統(tǒng)和單獨制造工廠審核
如果從制造工廠無法有效評估要求,則建議采用才方法。例如:
. 無法進行切實可行的安排以開展評估
. 集中管理的要求過多,導致無法有效地遠程審查。
該方法可供接受審核的工廠選擇,并在工廠要求下執(zhí)行。
階段 1——中央系統(tǒng)審核
應當在開展制造工廠審核之前完成中央系統(tǒng)審核。
該項審核應評估中央系統(tǒng)符合本標準相關要求以及其與制造工廠操作相關聯(lián)的情況。
中央系統(tǒng)審核報告
出于公司利益,認證機構可出具一份中央系統(tǒng)審核報告。然而,由于該項審核僅包含 BRC 標準的部分要求:
? 不可授予等級
? 不可頒發(fā)證書
? 報告必須采用與完整 BRC 審核報告顯著不同的格式。
中央系統(tǒng)報告不得上傳至 BRC 全球標準目錄,但中央系統(tǒng)審查結果應納入各相關制造工廠最終審核報告之中。
記錄中央系統(tǒng)審核中識別的不符合項
中央辦事處審核中識別的所有不符合項應記錄在中央系統(tǒng)審核之后第一個接受審核的制造工廠的審核報告中——不論不
符合項是否在此次審核之前排除。
然而,如果中央辦事處審核所識別的不符合項在制造工廠審核時尚未以認證機構滿意的方式排除,此類不符合項應計入計算制造工廠等級。
如果總部審核所識別的任何不符合項在進一步制造工廠審核(第二次、第三次等)時仍未解決,則應包含在制造工廠報告內,且應計入計算工廠等級。
結束中央系統(tǒng)糾正行動
應當以與制造工廠所提出糾正行動相同的方式評估中央辦事處審核后所需糾正行動,必須糾正滿意方可向制造工廠頒發(fā)證書。可以根據具體情況采取書面證據或重新訪問的方式進行。
階段 2——制造工廠審核
認證機構應向負責相關制造工廠的審核員提供中央辦事處審核信息,包括任何與所采取糾正行動相關的證據。
審核員應確認,經過評估的中央系統(tǒng)的各個部分與制造工廠所運行的各個部分相同。審核員應核實中央系統(tǒng)審核之后已采取的任何糾正行動。
審核時間
鑒于已在中央辦事處審核的系統(tǒng),制造工廠審核時間可能縮短。
BRC 審核報告
最終審核報告應針對制造工廠。
中央辦事處審核應在公司資料中加以備注,例如:‘為評估報告中所示的要求,已于 ……… 對位于……………. 的中央辦事處進行審核’。
關鍵人員可能包含中央辦事處審核時在場的關鍵員工的姓名。
制造工廠報告應包含有關工廠和中央系統(tǒng)如何符合本標準要求的信息。報告應注明由中央辦事處管理的要求,并說明如何滿意該要求。
糾正行動
提供糾正行動證據的時限自制造工廠審核之日開始。
工廠應負責確保已向認證機構提供總部糾正行動,以使工廠取得認證。這將要求與中央系統(tǒng)辦事處進行有效溝通。
如果中央系統(tǒng)糾正行動在首次制造工廠審核之前獲得認可,應當在首次制造工廠審核的報告中注明,且認可行動的日期
應在不符合項報告的‘已采取的行動’部分注明。
證書
如果授予證書,證書將頒發(fā)予制造工廠。制造工廠的重新審核日期根據取得的等級而定,應為初次審核日期后6或12 個月。
中央辦事處審核應每 12 個月開展一次,且應在首次制造工廠審核周年日期之前進行。
中央系統(tǒng)相關其他制造工廠審核
通常存在數個與中央系統(tǒng)相關聯(lián)的制造工廠。來自年度中央系統(tǒng)審核的信息應運用于隨后的每次制造工廠審核。
原本在中央辦事處識別并在制造工廠審核之前有效糾正的不符合項不得在工廠審核報告中記為不符合項。但是,制造工廠審核時尚未解決的不符合項應計入工廠報告,用于計算等級。
對于更加復雜的工廠及集中化系統(tǒng)安排,開展審核計劃之前應與 BRC 聯(lián)系,以獲取建議。