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GMPC認(rèn)證咨詢---GMPC審核時(shí)需要審閱的文件有哪些?

GMPC審核時(shí)需要審閱的文件有哪些?

 

工廠審核期間,將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于:

1 來料檢驗(yàn)程序和記錄

2 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告

3 客戶定單處理程序和記錄

4 客戶投訴處理程序和記錄

5 蟲害控制方案,包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等

6 原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄

7 生產(chǎn)記錄

8 質(zhì)量控制測(cè)試報(bào)告/記錄

9 運(yùn)輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄

10 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格

11 培訓(xùn)手冊(cè)和記錄

12 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄

13 設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等

14 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄

15 設(shè)備校正手冊(cè)和記錄

16 批準(zhǔn)供應(yīng)商情單和記錄

17 原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)

18 內(nèi)審記錄

19 蟲害控制記錄

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