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首頁(yè)>咨詢(xún)服務(wù)>GMP認(rèn)證咨詢(xún)
GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國(guó)家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(2)

31、標(biāo)題:關(guān)于非細(xì)胞毒性抗腫瘤藥

32、標(biāo)題:關(guān)于麻醉藥品、精神藥品廠房設(shè)計(jì)問(wèn)題

33、標(biāo)題:非最終滅菌的無(wú)菌凝膠配制系統(tǒng)能否設(shè)在C級(jí)潔凈區(qū)

34、標(biāo)題:請(qǐng)問(wèn)新報(bào)6類(lèi)原料藥應(yīng)該先取得GMP證書(shū)還是先取得注冊(cè)批件?

35、標(biāo)題:關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查中的抽樣問(wèn)題

36、標(biāo)題:核實(shí)貴中心發(fā)布的征訂通知

37、標(biāo)題:持續(xù)穩(wěn)定性考察貯存條件

38、標(biāo)題:創(chuàng)可貼類(lèi)可最終滅菌的外用藥品潔凈

39、標(biāo)題:來(lái)曲唑分類(lèi)問(wèn)題

40、標(biāo)題:藥品GMP和GMP車(chē)間認(rèn)證有何區(qū)別

41、標(biāo)題:關(guān)于變更藥品說(shuō)明書(shū)

42、標(biāo)題:共線生產(chǎn)問(wèn)題

43、標(biāo)題:最終滅菌產(chǎn)品,大容量注射劑的灌封區(qū)A級(jí)有必要?jiǎng)討B(tài)時(shí)時(shí)監(jiān)控空氣懸浮粒子嗎

44、標(biāo)題:關(guān)于藥品的批號(hào)

45、標(biāo)題:來(lái)曲唑分類(lèi)問(wèn)題

46、標(biāo)題:申請(qǐng)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查延期

47、標(biāo)題:同一集團(tuán)物料的使用

48、標(biāo)題:認(rèn)證生產(chǎn)品種

49、標(biāo)題:新建原料藥車(chē)間申報(bào)6類(lèi)化藥,是否可以通過(guò)GMP認(rèn)證

50、標(biāo)題:租賃廠房能否申請(qǐng)GMP

51、標(biāo)題:藥品使用劑量

52、標(biāo)題:新藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查問(wèn)題

53、標(biāo)題:GMP證書(shū)領(lǐng)取

54、標(biāo)題:認(rèn)證條件

55、標(biāo)題:GMP認(rèn)證提交的資料企業(yè)英文名稱(chēng)寫(xiě)錯(cuò)了

56、標(biāo)題:如何進(jìn)行GCP網(wǎng)上培訓(xùn)?

57、標(biāo)題:藥品,保健食品共線生產(chǎn)

58、標(biāo)題:有關(guān)藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查的解讀

59、標(biāo)題:跨級(jí)別傳遞窗壓差表24

60、標(biāo)題:凍干粉針劑是否可以和小容量注射液共線生產(chǎn)?

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