8.運(yùn)行
8.1 運(yùn)行策劃和控制
組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn) 6.1 條確定的措施所需的過程，包括：
a) 建立過程準(zhǔn)則；
b) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制；
c) 保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施。
組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 8.4)。
組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。
注：組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。
8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通(7.2)
8.2.1 總則
組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。
注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；
注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 4.2)。
8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定(7.2.1)
適用時(shí)，組織應(yīng)確定：
a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。
注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。
8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審(7.2.2)
組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：
a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；
b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。
若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。
注：在某些情況下，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。
8.2.4 顧客溝通(7.2.3)
組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：
a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息；
b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；
c)顧客反饋，包括顧客抱怨（見 9.1);
d)適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理；
e) 相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。
8.3 運(yùn)行策劃過程(7.1)
為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：
a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；
b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；
c)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；
d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
e)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；
f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；
g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。
策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。
注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。
注 2：組織也可將 8.5 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。