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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(8)

211、標題:關于GMP電子申報的問題

212、標題:GMP認證網上上報問題

213、標題:關于停產期限問題

214、標題:年底前改造的車間,改造后拿到證書前能否繼續(xù)生產

215、標題:品種更址和GMP認證

216、標題:生產車間內包材進入潔凈區(qū)可以和原輔物料同一通道嗎

217、標題:中藥飲片電子申報材料

218、標題:滴眼劑產品是否需做培養(yǎng)基模擬試驗

219、標題:GMP檢查整改報告

220、標題:關于GMP現(xiàn)場檢查生產的三批產品是否可以上市銷售問題

221、標題:GMP認證電子申報

222、標題:關于生物制品與化學凍干制劑共線生產的問題

223、標題:與藥品直接接觸的內包材如何委托檢驗

224、標題:中間產品的檢驗結果用于成品的質量評價

225、標題:關于加兌細料的問題

226、標題:申請書電子文檔

227、標題:小容量注射劑產品批號編制問題

228、標題:是否可行

229、標題:請問:D級潔凈區(qū)內飲用水使用的規(guī)定

230、標題:中藥飲片異地新建問題

231、標題:微生物限度實驗室的空調系統(tǒng)PQ

232、標題:小容量注射劑產品批號編制問題

233、標題:中藥注射劑提取物醇沉使用食用酒精符合要求嗎?

234、標題:檢驗方法驗證

235、標題:利用非終端滅菌生產線生產終端滅菌產品的可行性問題

236、標題:確認與驗證

237、標題:濕熱滅菌工藝殘存概率法 F0范圍

238、標題:種子庫的GMP審查

239、標題:藥包材取樣

240、標題:文件簽名

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