5.1領(lǐng)導作用與承諾
5.1.1 總則
最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和承諾：
a)對質(zhì)量管理體系的有效性負責；
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相—致；
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；
d)促進使用過程方法和基于風險的思維；
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；
g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；
h)促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；
i)推動改進；
j)支持其他管理者在其職責范圈內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導作用。
注：本標準使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
5.1.1.1公司責任
組織應(yīng)明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級政策（“舉報政策”）。
5.1.1.2過程有效性和效率
最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的蝓入（見第9.3.2.1條）。
5.1.1.3過程擁有者
最高管理者應(yīng)確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（見IS0 9001第7.2條）。
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點
最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾：
a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；
b)確定和應(yīng)對風險和機遇，這些風險相機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力；
c)始終致力于增強顧客滿意。
5.2方針
5.2.1建立質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：
a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；
b)為建立質(zhì)量目標提供框架；
c)包括滿足適用要求的承諾；
d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量方針應(yīng)：
a)可獲取并保持成文信息；
b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；
c)適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲。
5.3組織內(nèi)的作用（角色）、職責和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)分配職責和權(quán)限，以：
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；
b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；
c)報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會（見10.l），特別是向最高管理者報告；
d)確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；
e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。
5.3.1組織的作用、職責和權(quán)限——補充
最高管理者應(yīng)向人員指派職責和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇、質(zhì)量目標和相關(guān)培訓的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、才能分析、物流信息、顧客積分卡以及顧客門戶。
5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保：
a)負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；
注：由于—些行業(yè)中的過程沒計，并非總是能立即停止生產(chǎn)，在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發(fā)運給顧客。
b)擁有糾正措施權(quán)限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品和過程，以確保避免經(jīng)不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制；
c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員或代理職責人員。