高衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)類
3.11 投訴處理
與產(chǎn)品衛(wèi)生、安全或質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴應(yīng)有效受理，相關(guān)信息應(yīng)用于減少投訴。
3.11.1 所有投訴應(yīng)記錄在案并接受調(diào)查（包括根本致因分析），調(diào)查結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
根據(jù)所辨識(shí)的問(wèn)題的嚴(yán)重程度及頻率，經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工應(yīng)立即有效地采取適當(dāng)行動(dòng)。
3.11.2 應(yīng)當(dāng)對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以識(shí)別顯著趨勢(shì)。如果某一投訴類型增加或重復(fù)出現(xiàn)，應(yīng)運(yùn)用根本致因分析，對(duì)產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量施行持續(xù)改進(jìn)，并避免問(wèn)題再次發(fā)生。該分析應(yīng)向相關(guān)員工提供。
3.12 產(chǎn)品撤回、意外事件及產(chǎn)品召回管理
工廠應(yīng)確立計(jì)劃和系統(tǒng)有效管理任何產(chǎn)品撤回或客戶退貨、意外事件及產(chǎn)品召回，以確?？刂飘a(chǎn)品衛(wèi)生、質(zhì)量、安全或合法性以及最終消費(fèi)者面臨的所有潛在風(fēng)險(xiǎn)。
3.12.1 產(chǎn)品撤回規(guī)程應(yīng)明文記錄，且應(yīng)至少包括：
? 確定參與評(píng)估可能的產(chǎn)品撤回或退回的關(guān)鍵員工，明確規(guī)定其職責(zé)
? 包括客戶通知方法在內(nèi)的通訊計(jì)劃
? 根本致因分析和按要求施行適當(dāng)改進(jìn)的糾正行動(dòng)。
3.12.2 撤回規(guī)程應(yīng)可以隨時(shí)操作，并應(yīng)考慮通知供應(yīng)鏈、退回庫(kù)存、回收物流、回收產(chǎn)品儲(chǔ)存及處置。
3.12.3 指定經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)確保運(yùn)用根本致因分析決定和實(shí)必要的預(yù)防性行動(dòng)及改進(jìn)。
3.12.4 公司應(yīng)為相關(guān)員工提供有關(guān)構(gòu)成意外的事件類型的書面指引和培訓(xùn)。應(yīng)確立明文規(guī)定的意外事件報(bào)告規(guī)程。
3.12.5 公司應(yīng)決定和記錄有效管理意外事件所需的活動(dòng)，以避免放出衛(wèi)生、安全或質(zhì)量可能遭受影響的產(chǎn)品。
3.12.6 對(duì)于由品牌所有者或指定者發(fā)起的產(chǎn)品召回，應(yīng)明文規(guī)定管理規(guī)程，規(guī)程應(yīng)至少包括：
? 確定參與評(píng)估可能的召回的關(guān)鍵員工及其明確職責(zé)
? 包括及時(shí)通知客戶和（如有必要）監(jiān)管機(jī)構(gòu)的方法在內(nèi)的通訊計(jì)劃
? 糾正行動(dòng)和商業(yè)恢復(fù)
? 對(duì)任何召回進(jìn)行審查，以開展根本致因分析并按要求施行適當(dāng)改進(jìn)。
3.12.7 如果產(chǎn)品召回中涉及某家工廠的產(chǎn)品，該工廠應(yīng)按要求協(xié)助提供信息（如可追溯性）。
3.12.8 產(chǎn)品撤回規(guī)程應(yīng)接受測(cè)試，至少每年一次，以確保其有效操作。測(cè)試結(jié)果應(yīng)妥善保管，且應(yīng)包括關(guān)鍵活動(dòng)時(shí)間。
應(yīng)使用測(cè)試和任何實(shí)際召回的結(jié)果審查程序和實(shí)施必要的改進(jìn)。
4 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
4.1 外部標(biāo)準(zhǔn)
工廠的規(guī)模和建造應(yīng)合宜，位于合適地點(diǎn)，并按照適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)，以降低污染風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助生產(chǎn)安全合法的產(chǎn)品。
4.1.1 應(yīng)考慮可能對(duì)成品或原材料的安全或質(zhì)量造成負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和工廠環(huán)境，并應(yīng)采取舉措防范污染。如施行舉措保護(hù)工廠，則應(yīng)定期審查，以保證此類舉措持續(xù)有效（如洪水控制）。
4.1.2 外圍區(qū)域應(yīng)保持有序。建筑周圍任何種植草皮或植物的區(qū)域應(yīng)定期養(yǎng)護(hù)，保持狀態(tài)良好。由工廠控制的外部交通道路路面應(yīng)適當(dāng)鋪設(shè)，避免產(chǎn)品污染。
4.1.3 應(yīng)良好維護(hù)建筑結(jié)構(gòu)，最大程度降低害蟲進(jìn)入、進(jìn)水及其他污染的可能。外部筒倉(cāng)、管道或其他產(chǎn)品和/或原材料進(jìn)入點(diǎn)應(yīng)適當(dāng)密封和加固。如有可能，應(yīng)沿著生產(chǎn)和/或儲(chǔ)存建筑的外墻開辟清潔通暢的區(qū)域。
4.1.4 當(dāng)外部自然排水不足時(shí)，應(yīng)安裝額外排水系統(tǒng)。應(yīng)適當(dāng)保護(hù)排水系統(tǒng)，避免害蟲進(jìn)入。
4.1.5 如果原材料必須外部?jī)?chǔ)存，應(yīng)提供保護(hù)，盡量減小污染風(fēng)險(xiǎn)。
4.2 建筑結(jié)構(gòu)和內(nèi)部環(huán)境：原料處理、制作、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)。
內(nèi)部場(chǎng)所、建筑和設(shè)施應(yīng)適合既定用途，其設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)督應(yīng)有效控制產(chǎn)品污染的危險(xiǎn)。
4.2.1 墻壁、地面、天花板和管道應(yīng)保持良好狀態(tài)，便于清潔。
4.2.2 如果有吊頂，其施工、完工涂裝及維護(hù)應(yīng)避免產(chǎn)品污染的危險(xiǎn)，除非吊頂空間完全封閉，應(yīng)易于清潔和檢查害蟲。
4.2.3 所有內(nèi)部排水口應(yīng)適當(dāng)保護(hù)防止害蟲進(jìn)入，并采用盡量減少異味的設(shè)計(jì)。
4.2.4 如果對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)根據(jù)污染的可能及風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)窗戶和屋頂玻璃窗免于破碎。
4.2.5 如果對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)根據(jù)非生產(chǎn)玻璃污染的可能及風(fēng)險(xiǎn)，充分保護(hù)所有燈泡及燈管，包括飛蟲控制設(shè)備上的燈泡及燈管。
4.2.6 應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)恼彰?，以保證安全的工作環(huán)境、正確的程序操作，以及對(duì)產(chǎn)品和清潔進(jìn)行有效檢查。
4.2.7 應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)耐L(fēng)。
4.3 公用設(shè)施
生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域的所有公用設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)督應(yīng)有效控制產(chǎn)品污染的危險(xiǎn)。
4.3.1 產(chǎn)品加工或設(shè)備清洗中使用的所有水應(yīng)為飲用水或經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理，以避免污染。
4.3.2 根據(jù)危險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)定期監(jiān)控與包裝直接接觸的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或其他氣體的微生物和化學(xué)質(zhì)量。這些物質(zhì)應(yīng)不對(duì)產(chǎn)品安全或質(zhì)量造成風(fēng)險(xiǎn)，且應(yīng)符合相關(guān)法律規(guī)章。
4.4 安保
應(yīng)評(píng)估安保安排確保產(chǎn)品及程序的完整性。
4.4.1 公司應(yīng)對(duì)安保安排及試圖蓄意對(duì)產(chǎn)品造成污染或損壞的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并記錄在案。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)區(qū)域進(jìn)行評(píng)估；應(yīng)界定、明確標(biāo)示、監(jiān)控和控制敏感或受限區(qū)域。為降低風(fēng)險(xiǎn)所確立的安保安排應(yīng)記錄、實(shí)施并至少每年審查一次。
4.4.2 應(yīng)采取措施確保僅授權(quán)人員可進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域，且應(yīng)對(duì)雇員、承包商及訪客進(jìn)入工廠加以控制。
應(yīng)建立訪客報(bào)告系統(tǒng)。員工應(yīng)接受工廠安保規(guī)程培訓(xùn)，鼓勵(lì)報(bào)告不明或未知的訪客。
4.4.3 外部?jī)?chǔ)存罐、筒倉(cāng)或任何附外部開口的進(jìn)入管道應(yīng)確保安全，足以防止未經(jīng)授權(quán)擅自進(jìn)入。
4.5 布局和產(chǎn)品流程
工廠布局、工藝流程和人員移動(dòng)應(yīng)足以避免產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，并遵守所有相關(guān)法例。
4.5.1 應(yīng)有工廠平面圖，劃分：
? 人員進(jìn)入點(diǎn)
? 移動(dòng)路線
? 員工設(shè)施
? 工藝流程
? 儲(chǔ)存區(qū)域
4.5.2 從進(jìn)貨到發(fā)貨的工藝流程應(yīng)適當(dāng)安排，最大程度降低對(duì)產(chǎn)品造成污染或損壞的風(fēng)險(xiǎn)。
4.5.3 廠區(qū)應(yīng)開辟充足的作業(yè)空間和儲(chǔ)存容量，允許所有操作在安全衛(wèi)生的條件下恰當(dāng)進(jìn)行。
4.5.4 進(jìn)行分類或涉及產(chǎn)品直接處理的其他活動(dòng)的地區(qū)應(yīng)至少采用與生產(chǎn)區(qū)域同等的標(biāo)準(zhǔn)。
4.5.5 應(yīng)在指定的隔離區(qū)域進(jìn)行可能產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)，如去除外包裝。
4.5.6 如果必須允許經(jīng)由生產(chǎn)區(qū)域通行，應(yīng)提供指定步道，確保與材料充分隔離。
4.5.7 如有可能，所有設(shè)施的設(shè)計(jì)和放置應(yīng)為人員移動(dòng)提供簡(jiǎn)單合理的路線。
4.6 設(shè)備
設(shè)備應(yīng)根據(jù)既定用途適當(dāng)設(shè)計(jì)，應(yīng)適當(dāng)維護(hù)和使用，最大程度降低產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量面臨的風(fēng)險(xiǎn)。
4.6.1 設(shè)備應(yīng)根據(jù)既定用途適當(dāng)設(shè)計(jì)，且應(yīng)最大程度降低產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
設(shè)備應(yīng)采用適當(dāng)材料建造，其設(shè)計(jì)應(yīng)保證可以有效清潔和維護(hù)。
4.6.2 新安裝的設(shè)備在購(gòu)入前應(yīng)詳盡指定規(guī)格。新設(shè)備應(yīng)在使用前經(jīng)過(guò)測(cè)試和試用，并確立維護(hù)和清潔方案。
4.6.3 辦公桌、椅子、桌子等木質(zhì)設(shè)備應(yīng)適當(dāng)密封以有效清潔。此類設(shè)備應(yīng)保持清潔完好，不產(chǎn)生碎片或其他物理污染源。
4.6.4 設(shè)備上的警告標(biāo)識(shí)應(yīng)可清潔干凈且粘貼牢固。