3.8 研究的實施
3.8.1 研究計劃
3.8.1.1 對每項研究來說，在研究啟動之前應(yīng)準(zhǔn)備好書面的研究計劃。這一研究計劃應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人通過簽署姓名和日期來批準(zhǔn)，還應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量保證人員的GLP符合性核查（見3.2.2.b）。如果研究實施所在國家的法律法規(guī)有要求，研究計劃還應(yīng)得到試驗機(jī)構(gòu)管理者和委托方的批準(zhǔn)。
3.8.1.2
a)研究計劃的修改應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人通過簽署姓名和日期來證明其合理性并予以批準(zhǔn)，與研究計劃一起存檔。
b)對于研究計劃的偏離，項目負(fù)責(zé)人和（或）項目代表應(yīng)及時地描述、解釋、認(rèn)定并注明日期；這些偏離應(yīng)隨研究原始數(shù)據(jù)一同保留。
3.8.1.3 對短期研究來說，通用研究計劃可能會附有具體的補充研究計劃。
3.8.2 研究計劃的內(nèi)容
研究計劃應(yīng)包括，但不僅限于以下信息：
3.8.2.1 研究、試驗樣品和參照物的識別信息
a)描述性的標(biāo)題；
b)研究性質(zhì)和目的的聲明；
c)通過編號或名稱（如IUPAC編號、CAS編號、生物學(xué)參數(shù)等）對試驗樣品進(jìn)行識別；
d)擬使用的參照物。
3.8.2.2 委托方和試驗機(jī)構(gòu)的信息
a)委托方的名稱和地址；
b)涉及的試驗機(jī)構(gòu)和試驗場所的名稱與地址；
c)項目負(fù)責(zé)人的姓名和地址；
d)項目代表的姓名和地址，由項目負(fù)責(zé)人分配并由項目代表負(fù)責(zé)的各個試驗階段。
3.8.2.3 日期
a)項目負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)研究計劃的日期。如果研究所在國家的法律法規(guī)有要求，還應(yīng)有試驗機(jī)構(gòu)管理者和委托方簽名批準(zhǔn)研究計劃的日期。
b)預(yù)定的實驗開始和完成日期。