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GMPC認(rèn)證咨詢(xún)---哪些產(chǎn)品須取得化妝品生產(chǎn)許可證?申請(qǐng)時(shí)需提交哪些材料?

眾所周知,生產(chǎn)化妝品需要取得化妝品生產(chǎn)許可證,那么究竟哪些產(chǎn)品要申請(qǐng)?jiān)撟C呢?申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》需要提交哪些材料呢?


化妝品分類(lèi)

以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要?jiǎng)澐忠罁?jù),劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元。劃分單元和類(lèi)別如下:


一般液態(tài)單元

護(hù)發(fā)清潔類(lèi)

護(hù)膚水類(lèi)

染燙發(fā)類(lèi)

啫喱類(lèi)


膏霜乳液?jiǎn)卧?/span>

護(hù)膚清潔類(lèi)

護(hù)發(fā)類(lèi)

染燙發(fā)類(lèi)


粉單元

散粉類(lèi)

塊狀粉類(lèi)

染發(fā)類(lèi)

浴鹽類(lèi)


氣霧劑及有機(jī)溶劑單元

氣霧劑類(lèi)

有機(jī)溶劑類(lèi)


蠟基單元

蠟基類(lèi)


牙膏單元

牙膏類(lèi)


其他單元



注:具有抗菌、抑菌功能的特種洗手液、特種沐浴劑,香皂和其他齒用產(chǎn)品不在發(fā)證范圍。


申請(qǐng)領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》需提交哪些材料:

(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。

(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周?chē)?0米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車(chē)間(含各功能車(chē)間布局)、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。

(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

(四)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(五)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等)。

(六)法定代表人身份證明復(fù)印件。

(七)委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū)。

(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

(九)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類(lèi)別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

(十)施工裝修說(shuō)明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。

(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,至少應(yīng)包括:

(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;

(2)車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;

(3)生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。

(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。

檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。

(十二)企業(yè)自查報(bào)告。

(十三)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求提供的其他材料。

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