審核協(xié)議
2.2 現(xiàn)場(chǎng)審核
現(xiàn)場(chǎng)審核由以下七個(gè)階段構(gòu)成：
? 首次會(huì)議 – 確認(rèn)審核的范圍和程序。
? 生產(chǎn)設(shè)施檢查 – 審查系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)作，包括觀察產(chǎn)品換線(xiàn)規(guī)程及采訪(fǎng)工作人員。
? 文件審查 – 審查記錄在案的 HARA 和質(zhì)量管理體系。
? 可追溯性審核 – 包括審查所有相關(guān)生產(chǎn)記錄（如原材料進(jìn)貨、生產(chǎn)記錄、成品檢查及規(guī)格）。這是一項(xiàng)縱向?qū)徍栓C 按照 BRC 審核方法指引文件規(guī)定。
? 生產(chǎn)設(shè)計(jì)檢查審查 – 予以核實(shí)并進(jìn)行進(jìn)一步的文檔檢查。
? 審核員對(duì)調(diào)查結(jié)果的最終審查 – 準(zhǔn)備舉行末次會(huì)議。
? 末次會(huì)議 – 與工廠共同審查審核結(jié)果。（請(qǐng)注意，不符合項(xiàng)隨后需由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行獨(dú)立核實(shí)。）
除首次和末次會(huì)議外，審核員無(wú)需按照上述順序進(jìn)行審核，但審核必須包括所有元素。
工廠應(yīng)始終全力協(xié)助審核員。預(yù)期代表工廠出席首次及末次會(huì)議的人士將為具備適當(dāng)權(quán)限的高層經(jīng)理，從而確保一旦發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，可以采取糾正行動(dòng)。審核時(shí)的工廠最高層操作經(jīng)理及其指定代理應(yīng)在審核期間待命，并出席首次及末次會(huì)議。
審核程序重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理規(guī)程的實(shí)際執(zhí)行與整體良好操作規(guī)范。預(yù)計(jì)審核時(shí)間中 30–50% 的時(shí)間將用于審核生產(chǎn)和工廠設(shè)施、采訪(fǎng)員工、觀察程序，以及與相關(guān)員工共同審查生產(chǎn)方面的文檔。審核期間，審核員應(yīng)詳細(xì)記錄工廠的標(biāo)準(zhǔn)符合及不符合項(xiàng)，作為審核報(bào)告的基礎(chǔ)。審核員應(yīng)評(píng)估任何不符合項(xiàng)的性質(zhì)及嚴(yán)重程度，立即與隨同的工廠代表商討。
末次會(huì)議上，審核員應(yīng)發(fā)表調(diào)查結(jié)果，再次證實(shí)審核期間確定的所有不符合項(xiàng)，但不得對(duì)認(rèn)證程序的可能結(jié)果予以置評(píng)。必須說(shuō)明工廠向?qū)徍藛T提供旨在排除不符合項(xiàng)的糾正行動(dòng)的證據(jù)的過(guò)程和時(shí)間范圍。審核員將在末次會(huì)議上或?qū)徍送瓿珊笠粋€(gè)工作日內(nèi)記錄末次會(huì)議上討論的不符合項(xiàng)的書(shū)面概要。
末次會(huì)議上，審核員應(yīng)向工廠說(shuō)明允許客戶(hù)及其指定顧客安全獲取審核數(shù)據(jù)的 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄，以及用于與認(rèn)證機(jī)構(gòu)及 BRC 溝通的反饋系統(tǒng)。
在對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行技術(shù)性審查，且在適當(dāng)期限內(nèi)排除不符合項(xiàng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層將獨(dú)立判定是否授予認(rèn)證及證書(shū)等級(jí)。
認(rèn)證決定將在審查之后告知公司。
2.3 不符合項(xiàng)和糾正措施
由審核員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求給定的不符合項(xiàng)級(jí)別是對(duì)嚴(yán)重程度及風(fēng)險(xiǎn)的客觀判斷，以審核過(guò)程中收集的證據(jù)及進(jìn)行的觀察為依據(jù)。該級(jí)別由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層核實(shí)。
2.3.1 不符合項(xiàng)
不符合項(xiàng)可分為三個(gè)級(jí)別：
? 關(guān)鍵 存在嚴(yán)重不符合產(chǎn)品安全或法律要求的項(xiàng)目。
? 主要 存在大程度不符合意圖聲明條款或任何標(biāo)準(zhǔn)要求的的項(xiàng)目，或者根據(jù)可得的客觀證據(jù)確定某種狀況可能導(dǎo)致對(duì)所制造產(chǎn)品的符合性產(chǎn)生重大懷疑。
? 次要 未完全滿(mǎn)足某項(xiàng)要求，但根據(jù)可得的客觀證據(jù)不使產(chǎn)品符合性受到懷疑。
審核的目標(biāo)旨在真實(shí)反映操作標(biāo)準(zhǔn)及與本標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。因此，如果針對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)特定條款重復(fù)提出次要不符合項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)考慮記為一項(xiàng)主要不符合項(xiàng)。如果出現(xiàn)違背一條條款的多項(xiàng)次要不符合項(xiàng)，不允許將其記為單獨(dú)一項(xiàng)次要不符合項(xiàng)。如果出現(xiàn)大量（超過(guò) 20 個(gè)）次要不符合項(xiàng)，而主要不符合項(xiàng)數(shù)量不超過(guò)一項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供理由。審核報(bào)告中應(yīng)對(duì)此詳細(xì)說(shuō)明。
此次審核應(yīng)檢查前次審核中的任何不符合項(xiàng)，以證實(shí)已采取糾正行動(dòng)，且糾正行動(dòng)行之有效。如果此次審核中同樣的不符合項(xiàng)重復(fù)出現(xiàn)，則應(yīng)特別提到，并考慮將重復(fù)出現(xiàn)的次要不符合項(xiàng)的級(jí)別提升至主要不符合項(xiàng)。
2.3.2 不符合項(xiàng)處理和糾正行動(dòng)規(guī)程
審核期間確定任何不符合項(xiàng)后，工廠必須采取糾正行動(dòng)糾正直接的問(wèn)題（糾正），并對(duì)不符合項(xiàng)的根本原因進(jìn)行分析（根本致因），從而針對(duì)根本致因制定預(yù)防性行動(dòng)計(jì)劃，防止再次發(fā)生。排除不符合項(xiàng)的程序取決于不符合項(xiàng)的級(jí)別及所識(shí)別的不符合項(xiàng)的數(shù)量。
關(guān)鍵不符合項(xiàng)或?qū)е抡J(rèn)證不通過(guò)的不符合項(xiàng)某些情況下，審核中提出的不符合項(xiàng)的數(shù)量或嚴(yán)重程度導(dǎo)致工廠在審核后無(wú)法通過(guò)認(rèn)證。例如：
? 提出關(guān)鍵不符合項(xiàng)和/或
? 提出針對(duì)基本條款意圖聲明的主要不符合項(xiàng)和/或
? 不符合項(xiàng)的數(shù)量或類(lèi)型超出認(rèn)證限制，如表 1 所示。
審核后，將盡快通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獨(dú)立認(rèn)證程序?qū)Σ环享?xiàng)的分級(jí)進(jìn)行審查。如果審查證實(shí)不可授予證書(shū)，工廠將需要進(jìn)行再一次完整審核，方可進(jìn)行認(rèn)證評(píng)估。
由于不符合項(xiàng)的性質(zhì)及數(shù)量，不大可能在 28 日內(nèi)解決此類(lèi)不符合項(xiàng)并實(shí)施和確立有效改進(jìn)手段——可能存在某些例外。因此，重新審核不應(yīng)在審核日期后 28 日內(nèi)進(jìn)行。
如果對(duì)象為已獲證書(shū)的工廠，則必須立即撤銷(xiāo)認(rèn)證。一些客戶(hù)要求，當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)關(guān)鍵不符合項(xiàng)或未通過(guò)認(rèn)證時(shí)應(yīng)通知客戶(hù)。在此情況下，公司應(yīng)立即通知客戶(hù)，確?？蛻?hù)知悉情況。如有需要，也將向客戶(hù)提供為解決不符合項(xiàng)而有待采取的糾正行動(dòng)的信息。
主要和次要不符合項(xiàng)需要證明主要和輕微不符合項(xiàng)已經(jīng)永久或者通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的臨時(shí)解決方案糾正后，方可頒發(fā)證書(shū)。
對(duì)于提出的每項(xiàng)不符合項(xiàng)，除采取必要的直接糾正行動(dòng)外，工廠應(yīng)審查不符合項(xiàng)的根本致因。應(yīng)確定根本致因，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供包括時(shí)間安排在內(nèi)的糾正行動(dòng)計(jì)劃。提議的預(yù)防性行動(dòng)應(yīng)包含在審核報(bào)告中。
如需排除不符合項(xiàng)，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供客觀證據(jù)，如更新的規(guī)程、記錄、照片或所進(jìn)行工作的請(qǐng)款單，或者由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行再一次的現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)。
如果審核中識(shí)別的不符合項(xiàng)的數(shù)量和級(jí)別導(dǎo)致授予 D 或 D+ 級(jí)，應(yīng)通過(guò)再一次的現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)對(duì)所采取的行動(dòng)進(jìn)行審查，排除不符合項(xiàng)。如將頒發(fā)證書(shū)，訪(fǎng)問(wèn)應(yīng)在審核后 28 個(gè)日歷日內(nèi)進(jìn)行。
僅對(duì)于初次審核，如果主要不符合項(xiàng)不存在臨時(shí)解決方案，或者實(shí)施永久解決方案出現(xiàn)合理延遲（如資本性支出的前置時(shí)間），倘若認(rèn)證機(jī)構(gòu)在 28 個(gè)日歷日內(nèi)收到可接受的解釋聲明，公司在最多 90 個(gè)日歷日內(nèi)仍可維持認(rèn)證資格。然而，必須核實(shí)所執(zhí)行的糾正行動(dòng)，公司方可通過(guò)認(rèn)證。
對(duì)于重新認(rèn)證審核中提出的所有次要不符合項(xiàng)和主要不符合項(xiàng)，如果未在審核后 28 個(gè)日歷日的提交期內(nèi)提供令人滿(mǎn)意的證據(jù)，將不授予認(rèn)證。
在兩種情況中，如果工廠在期限內(nèi)無(wú)法排除不符合項(xiàng)，工廠將需再度接受完整審核，方可考慮是否通過(guò)認(rèn)證。
下次現(xiàn)場(chǎng)審核也應(yīng)檢查此次審核中的不符合項(xiàng)，以證實(shí)已有效排除不符合項(xiàng)及其根本致因。如果糾正無(wú)效，則應(yīng)依據(jù)第1.1.8 條提出不符合項(xiàng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在授予證書(shū)前審查所完成的糾正行動(dòng)的客觀證據(jù)。
2.4 審核評(píng)級(jí)
認(rèn)證評(píng)級(jí)系統(tǒng)的目標(biāo)旨在向報(bào)告使用者表明工廠對(duì)持續(xù)合規(guī)的承諾，并決定今后的審核頻率。等級(jí)取決于審核時(shí)確認(rèn)的不符合項(xiàng)的數(shù)量和嚴(yán)重程度。不符合項(xiàng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層經(jīng)過(guò)技術(shù)審查程序核實(shí)。如果審查導(dǎo)致不符合項(xiàng)的數(shù)量和/或嚴(yán)重程度改變，應(yīng)通知工廠。
2.5 審核報(bào)告
每次審核后，應(yīng)按照商定的格式編制一份完整的書(shū)面報(bào)告。報(bào)告應(yīng)采用英文或根據(jù)用戶(hù)需要采用其他語(yǔ)言。如果報(bào)告采用英文以外的語(yǔ)言，審核概述部分應(yīng)始終為英文。
審核報(bào)告應(yīng)為公司及報(bào)告使用者（如客戶(hù)或潛在客戶(hù)）提供公司簡(jiǎn)介及工廠在本標(biāo)準(zhǔn)要求各方面表現(xiàn)的準(zhǔn)確概述。
審核報(bào)告必須有助讀者了解：
? 施行的產(chǎn)品安全及質(zhì)量控制和前次審核以來(lái)的改進(jìn)
? 設(shè)立的‘最佳實(shí)務(wù)’系統(tǒng)、規(guī)程、設(shè)備或結(jié)構(gòu)
? 不符合項(xiàng)、采取的糾正行動(dòng)及根本致因糾正計(jì)劃。
報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確反映審核中審核員的調(diào)查結(jié)果。報(bào)告應(yīng)在完整審核結(jié)束后 42 個(gè)日歷日內(nèi)編制并交送公司。
不論是否頒發(fā)證書(shū)，審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)上傳至 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄。審核報(bào)告所有者可設(shè)置客戶(hù)或其他相關(guān)方獲取目錄內(nèi)的審核報(bào)告。審核報(bào)告及相關(guān)文檔（包括審核者備注）應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)安全妥善地保管 5 年。
2.6 認(rèn)證
對(duì)審核報(bào)告及所確認(rèn)的不符合項(xiàng)相關(guān)的文檔證據(jù)進(jìn)行審查后，指定獨(dú)立認(rèn)證經(jīng)理應(yīng)做出認(rèn)證決定。如果授予證書(shū)，訪(fǎng)問(wèn)應(yīng)在審核后 42 個(gè)日歷日內(nèi)進(jìn)行。證書(shū)應(yīng)符合附錄 5 所示的格式。
證書(shū)上使用的標(biāo)識(shí)（如 BRC 和認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)）應(yīng)符合各自使用規(guī)則。
證書(shū)應(yīng)說(shuō)明：
? 審核范圍及任何認(rèn)可的排除項(xiàng)目
? 選擇的審核方案（即預(yù)先通知或不預(yù)先通知）或者證書(shū)是否是因范圍擴(kuò)大而重新頒發(fā)
? 主審核員的六位審核員登記號(hào)。
證書(shū)上注明的審核日期應(yīng)為相關(guān)的審核執(zhí)行日，審查后后續(xù)糾正行動(dòng)的復(fù)查日期不計(jì)。
盡管證書(shū)被頒發(fā)給工廠，證書(shū)仍屬認(rèn)證機(jī)構(gòu)的財(cái)產(chǎn)，該機(jī)構(gòu)控制證書(shū)的所有權(quán)、使用及展示。