7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應確定并提供所需的資源(包括從外部供方獲得的資源),以實施和保持HSF 過程并提供HSF 產品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。
7.1.2 人員
組織應確定和配備所需人員,以實施和保持HSF 過程和提供HSF 產品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施,以滿足HSF 過程和產品的要求。適用時,基礎設施
包括:
a) 建筑物、工作場地和相關設施;
b) 過程設備和檢測設備,以及支持性服務(如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng))。
如果在經(jīng)營場所內同時或交替提供HS 和HSF 的產品和服務,組織應確?;A設施充足,防止出現(xiàn)產品污染。
7.1.4 過程運行環(huán)境
組織應確定、提供并維護所需的運行環(huán)境,以獲得HSF 產品。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
組織應確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源,以提供證據(jù)證明產品符合已確定的HSF 要求。
組織應確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測量資源適合其用途。
HSF 特性的測量設備應得到管理,以確保結果有效。
7.1.5.2 測量溯源
HSF 特性的測量必須可溯源,且應按照國際或國家測量標準對測量設備進行校準或驗證。
7.1.6 組織的知識
組織應確定必要的知識,以通過過程的運行實現(xiàn)HSF 產品和服務的符合性。
這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內得到。
HSPM 體系的相關組織知識應包括:
a) 適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義;
b) 材料風險及其控制;
c) 過程風險及其控制;
d) 測量方法及其制約;
e) 對HS 測量結果及其含義的理解。
7.2 能力
組織應確保能力包括以下方面:
a) 識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求;
b) 進行HSF 產品設計和開發(fā);
c) 鑒定并管理外部供方;
d) 鑒定新材料;
e) 對內外部提供的過程、產品、服務或材料以及外部供方的HS 控制能力進行風險分析;
f) 適宜時進行HS 測量;
g) 與顧客和相關主管機構就產品和服務的HSF 符合性進行溝通;
h) 根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF 成文信息。(如必要時根據(jù)IEC 62321 和EN50581 編寫技術文檔)。組織應保持和保留關于上述能力的成文信息。
注:能力可以是組織多名人員集體具備的能力。
7.3 意識
組織應確保:
a) 最高管理者知曉違反HSF 法律法規(guī)和顧客要求的后果;
b) 在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過程輸出或產品的風險,以及他們對實現(xiàn)HSF 目標的貢獻。
7.4 溝通
組織應確定與HSPM 體系相關的內部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括:
–關于HS 控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況;
– HSF 方針和HSF 目標及更新情況;
–關于過程運行的HSF 要求及其變更;
– HSF 績效或過程運行的任何問題;
–關于輸出HSF 符合性的信息及相關證據(jù),包括過程;
–顧客或法律法規(guī)主管部門對于產品和服務HSF 符合性或HSF 管理的反饋;
–以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS 信息;
–適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門;
–與銷售商就撤回或召回不合格產品進行溝通。
適宜時,組織應保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。
7.5 成文信息
7.5.1 總則
HS