說明：
1．本《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》共105項檢查項目，其中關(guān)鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項；其中標(biāo)注“*”的項為關(guān)鍵項，標(biāo)注“推薦”的項為推薦項，其他為一般項，推薦項的內(nèi)容不作為現(xiàn)場檢查的硬性要求。
2．檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱為“缺陷項目”，缺陷項目分為“嚴(yán)重缺陷”和 “一般缺陷”。其中關(guān)鍵項目不符合要求者稱為 “嚴(yán)重缺陷”，
一般項目不符合要求者稱為“一般缺陷”。
3．結(jié)果評定：
（1）如果拒絕檢查或者拒絕提供檢查所需要的資料，隱匿、銷毀或提供虛假資料的（包括計算機系統(tǒng)資料），直接判定不通過。
（2）嚴(yán)重缺陷項目達(dá)到5項以上（含5項），判定不通過。
（3）所有缺陷項目之和達(dá)到20項以上（含20項），判定不通過。
（4）對于申請換發(fā)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目能夠立即改正的,應(yīng)立即改正；不能立即改正的,必須提供整改計劃。企業(yè)在提交整改報告和整改計劃并經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門再次審核達(dá)到要求的，方可獲得通過。
55
已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定條件存放。
評價方法：
現(xiàn)場檢測衛(wèi)生狀況，必要時作抽檢；已清潔（消毒）的生產(chǎn)設(shè)備存放是否避免被污染。
56
*
企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時，應(yīng)調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。
評價方法：
檢查是否有計量器具清單、周期檢定計劃及檢定記錄；
檢查重要的計量器具是否有唯一的編號，是否定期校驗；
現(xiàn)場隨機記下3—5個計量器具編號，檢查是否有相應(yīng)的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時，是否調(diào)查對產(chǎn)品質(zhì)量會否造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)措施。
57
企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度；生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。
維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
評價方法：
檢查是否有生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)制度；
現(xiàn)場抽查3—5個設(shè)備，檢查生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
現(xiàn)場檢查設(shè)備是否出現(xiàn)生銹等保養(yǎng)不當(dāng)?shù)那闆r。
58
水處理設(shè)備及輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行、維護(hù)應(yīng)確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。不同用途的生產(chǎn)用水的管道應(yīng)有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應(yīng)標(biāo)識水系統(tǒng)的取樣點。
評價方法：綜合判斷。
現(xiàn)場觀察。
檢查是否制定水處理裝置的維護(hù)、保養(yǎng)制度和計劃；
檢查是否制定水處理系統(tǒng)的清潔消毒規(guī)定，并按要求執(zhí)行。
59
*
水處理系統(tǒng)應(yīng)定期清洗、消毒，并保留相應(yīng)的記錄。
企業(yè)應(yīng)確定所需要的工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，制定工藝用水管理文件，規(guī)定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應(yīng)合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測，確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求。
評價方法：
生產(chǎn)用水的水質(zhì)和水量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)要求，水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求（pH值除外）。
檢查水處理生產(chǎn)記錄，水處理系統(tǒng)圖及運行情況。
檢查是否有工藝用水標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件；
檢查近3個月的水質(zhì)內(nèi)部檢驗記錄，核對標(biāo)準(zhǔn)；
檢查檢驗報告，核對標(biāo)準(zhǔn)。
60
*
物料和產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)法規(guī)。企業(yè)不得使用禁用物料及超標(biāo)使用限用物料，并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求。
評價方法：
檢查是否定期進(jìn)行合規(guī)性評價，及時進(jìn)行分析、應(yīng)對及跟進(jìn)檢討，檢查相關(guān)記錄；
檢查物料清單。
61
應(yīng)建立供應(yīng)商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從符合要求的供應(yīng)商處采購物料。供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)按照供應(yīng)商的管理制度執(zhí)行，并保存所有記錄。
評價方法：
檢查是否有供應(yīng)商管理制度；檢查制度是否明確供應(yīng)商的準(zhǔn)入程序及管理的方式。是否有變更物料、變更供應(yīng)商的管理規(guī)定及相關(guān)評估記錄（當(dāng)物料或供應(yīng)商發(fā)生變更時應(yīng)對新的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估；改變主要物料供應(yīng)商的，還需要對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的評估）。
62
供應(yīng)商的選擇：包括收集供應(yīng)商相關(guān)資料；確認(rèn)供應(yīng)商的資料符合要求；驗證供應(yīng)商提供的樣品符合產(chǎn)品要求；必要時企業(yè)需對供應(yīng)商進(jìn)行實地評估。
供應(yīng)商的管理：建立供應(yīng)商檔案，建立合格供應(yīng)商清單，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和檢查。
評價方法：
檢查是否識別哪些供應(yīng)商需要開展現(xiàn)場審核，是否對重點原輔料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核，并有評估記錄。檢查供應(yīng)商是否建立合格供應(yīng)商清單并及時更新。
現(xiàn)場抽查3—5家物料顯示的供貨商，核對是否在合格供應(yīng)商清單中，是否建立了供應(yīng)商的檔案資料；
是否定期對供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新，確保供應(yīng)商檔案處于最新狀態(tài)。
檢查是否有相關(guān)供應(yīng)商評估規(guī)定；檢查是否有供應(yīng)商評估記錄。
63
建立索證索票制度，認(rèn)證查驗供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。
對進(jìn)口原料應(yīng)有索證索票要求。
企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件，并按采購文件進(jìn)行采購。
評價方法：
采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效檢驗報告單；
采購原料應(yīng)保留法定票椐（或復(fù)印件）并存檔，如采購發(fā)票等。
對存在質(zhì)量安全風(fēng)險原料，應(yīng)定期索取供應(yīng)商第三方檢測報告或鑒定書。
記錄臺賬中產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)據(jù)應(yīng)與法定票據(jù)和檢驗報告一致。
檢查是否制定相應(yīng)的采購計劃等文件，是否按采購文件進(jìn)行采購。
64
應(yīng)按照物料驗收制度驗收貨物，確保到貨物料符合質(zhì)量要求：
64.1 來料時應(yīng)核對物料品種、數(shù)量是否與采購訂單一致，并查驗和保存當(dāng)批物料的出廠檢驗報告；
64.2 應(yīng)檢查物料包裝密封性及運輸工具的衛(wèi)生情況，核查標(biāo)簽標(biāo)識是否符合要求；
64.3 按抽樣制度進(jìn)行抽樣，并按驗收標(biāo)準(zhǔn)檢驗，保存相關(guān)檢驗記錄。
評價方法：
檢查是否有物料驗收管理，對來貨物料供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期與實物、訂單的符合性進(jìn)行檢查。
檢查是否有對物料出廠檢驗報告進(jìn)行收集、核對、存檔。
檢查是否有對來貨包裝完整性進(jìn)行檢查的記錄，發(fā)現(xiàn)有破損情況是否有特殊處理并形成記錄。
檢查是否有對物料運輸?shù)姆雷o(hù)措施。
檢查是否有對采購物料標(biāo)簽進(jìn)行核查，核查標(biāo)簽標(biāo)識產(chǎn)品名稱、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期是否與檢測報告、實物、訂單一致。
65
應(yīng)建立物料和產(chǎn)品儲存制度，如物料應(yīng)離墻離地擺放，應(yīng)確保存貨周轉(zhuǎn)，定期盤點，任何重大的不符應(yīng)被調(diào)查并采取糾正行動。
評價方法：
檢查是否建立物料和產(chǎn)品儲存制度。