6. 產(chǎn)品符合性評(píng)估
6.1 產(chǎn)品分析/測(cè)試：
基本要求
須具備適合的、充分的和經(jīng)過確認(rèn)的測(cè)試制度以確保安全、合法的產(chǎn)品生產(chǎn)，滿足安全性、合法性和質(zhì)量的要求。須記錄、評(píng)審和安全保存測(cè)試方案的結(jié)果。
6.1.1所有公司須采用基于以下信息的產(chǎn)品測(cè)試方案：
--風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的結(jié)果，包括任何規(guī)定的控制點(diǎn)
--銷售所在地區(qū)對(duì)于測(cè)試的任何法定要求
--客戶關(guān)于提供測(cè)試報(bào)告或其他信息的要求
--為證明安全產(chǎn)品的生產(chǎn)，出于其自身的要求
--證明材料的成份所需的信息
--問題或投訴的歷史數(shù)據(jù)
在確定不要求進(jìn)行測(cè)試時(shí)，須提供合理理由，記錄下來，并至少每年評(píng)審一次。（注意：如果能合理證明不需要進(jìn)行測(cè)試，本節(jié)中其他條款不再適用。）
6.1.2所有公司須識(shí)別測(cè)試進(jìn)行的不同階段（例如，生產(chǎn)前，生產(chǎn)）
6.1.3所有須為每種產(chǎn)品或產(chǎn)品類型制定所需的文件化的取樣計(jì)劃，測(cè)試方案或測(cè)試規(guī)范，包括通過或失敗的標(biāo)準(zhǔn)。
由于投訴，產(chǎn)品故障或其他特別原因?qū)е逻M(jìn)行的測(cè)試過程須清晰的記錄。
6.1.4所有測(cè)試須由公司，分包商，有能力的第三方，政府機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室或客戶指定的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成。
6.1.5所有對(duì)于產(chǎn)品安全性和合法性至關(guān)重要的測(cè)試，須由ISO17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。如果沒有使用認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室必須能夠可被證實(shí)的證據(jù)證實(shí)其符合ISO17025的要求。
6.1.6所有須具備程序確保樣品和測(cè)試結(jié)果的安全性。
6.1.7所有當(dāng)測(cè)試交由第三方進(jìn)行時(shí)，須明確規(guī)定所需測(cè)試，例如包括所用的引用編號(hào)，日期和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或方法的版本。當(dāng)公司依賴第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)來確定適當(dāng)?shù)臏y(cè)試要求時(shí)，公司須確保該第三方收到測(cè)試項(xiàng)目的明確的書面介紹，測(cè)試方案應(yīng)獲得正式的同意和并文件化。
6.1.8所有除了在條款6.1.5中規(guī)定的測(cè)試之外，須具備確保所有測(cè)試結(jié)果有效性的程序：
--使用文件化的、確認(rèn)有效的測(cè)試方法
--使用經(jīng)過正確校準(zhǔn)和維護(hù)的測(cè)試設(shè)備
--在測(cè)試中加入質(zhì)量控制檢查
--使用諸如實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)驗(yàn)證的系統(tǒng)來驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性
--使用適合的有資格和/或經(jīng)過培訓(xùn)的員工，有能力執(zhí)行所需分析
6.1.9所有不符合既定規(guī)定的測(cè)試結(jié)果須及時(shí)由負(fù)責(zé)安全性、合法性和質(zhì)量指定人員進(jìn)行評(píng)審，并評(píng)估、記錄是否需要采取矯正措施，必要時(shí)采取所需的矯正措施。
6.1.101和2當(dāng)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室設(shè)置于生產(chǎn)場(chǎng)所，其位置、設(shè)計(jì)和運(yùn)行須考慮消除對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在風(fēng)險(xiǎn)?？刂拼胧╉毼募⒈粓?zhí)行，且須考慮以下內(nèi)容：
--設(shè)計(jì)和運(yùn)行排水和通風(fēng)系統(tǒng)
--設(shè)施的入口和安全性
--實(shí)驗(yàn)室人員的移動(dòng)
--保護(hù)性衣物的放置
--獲得產(chǎn)品樣品的過程
--實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置
6.2 檢查：
當(dāng)產(chǎn)品的檢查被認(rèn)為是確保提供安全的、合法的，符合要求質(zhì)量的產(chǎn)品的必要步驟時(shí)，須按照文件化的，評(píng)審的和授權(quán)的規(guī)定程序進(jìn)行。
6.2.1所有公司需評(píng)估產(chǎn)品檢查的需要，如果要求，須規(guī)定檢查目的和定義需要檢查的參數(shù)的列表，并清晰識(shí)別缺陷和缺陷類型。
在確定沒有必要進(jìn)行檢查時(shí)，須提供并記錄合理理由，并至少每年評(píng)審一次。（注意：如果如此，本節(jié)中的其他條款不再適用。）
6.2.2所有須規(guī)定和記錄取樣程序，并證實(shí)其合理性。
在考慮風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品類型、檢查頻率、統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)等的基礎(chǔ)上，必須證明其恰當(dāng)性。
6.2.3所有有要求時(shí)，取樣計(jì)劃須文件化，被批準(zhǔn)以及當(dāng)生產(chǎn)方法或材料發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行評(píng)審。
至少須包括以下內(nèi)容：
--需要的取樣數(shù)量
--接受/拒絕的標(biāo)準(zhǔn)
--規(guī)定的接收質(zhì)量范圍（AQL）
--缺陷分類
--在拒收時(shí)需要采取的行動(dòng)
6.2.4所有檢查的級(jí)別和/或頻率須確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶能接受的AQL水平。
6.2.5所有公司須制定處理被檢查的產(chǎn)品的方針和程序，例如：
--將被檢查的物品返回生產(chǎn)過程中的方針
--再次包裝的要求
--處置
6.2.6所有須建立程序以確保以適合的條件執(zhí)行檢查，有足夠的空間和燈光以避免將危險(xiǎn)引入產(chǎn)品中。
6.2.7所有進(jìn)行檢查的人需具有適合的資格和/或進(jìn)過培訓(xùn)，并須有能力完成所要求的工作。
6.2.8所有當(dāng)使用外部承包商進(jìn)行檢查時(shí)，他們須接受與普通供貨商/分包商相同的批準(zhǔn)程序。
6.2.9所有在規(guī)定的可接受水平之外的檢查結(jié)果須及時(shí)接受能勝任的人的審核、并評(píng)估、記錄和完成所需的矯正措施。不符合既定接受水平的檢查結(jié)果須及時(shí)由有能力的人員進(jìn)行評(píng)審，采取矯正措施的需求應(yīng)被評(píng)估、記錄和完成。
6.3 產(chǎn)品聲明：
公司須建立程序來確認(rèn)任何宣告的產(chǎn)品信息或者針對(duì)產(chǎn)品的聲明，以及必要時(shí)監(jiān)控與這些聲明相符。
6.3.1所有當(dāng)需要時(shí)，公司須運(yùn)行符合產(chǎn)品銷售所在區(qū)的法律要求和/或指定的客戶要求的數(shù)量控制系統(tǒng)。
6.3.2所有當(dāng)要求檢查數(shù)量時(shí)，頻率和使用的方法須滿足任何法律規(guī)定的數(shù)量驗(yàn)證的最低要求。
6.3.3所有關(guān)于產(chǎn)品的任何聲明，如對(duì)蹦床的重量限制或護(hù)膚霜的防曬系數(shù)，須全面確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合聲明。
6.3.41和2公司須進(jìn)行產(chǎn)品使用評(píng)估，測(cè)試和/或可靠性測(cè)試和/或存放期測(cè)試，以確認(rèn)和驗(yàn)證能保持生產(chǎn)安全和合法產(chǎn)品并考慮到會(huì)受到危害的消費(fèi)者類型。