6.0 過(guò)程控制
6.1 規(guī)定并建立定義危險(xiǎn)度進(jìn)程及規(guī)程控制的質(zhì)量項(xiàng)目。
（程序）
滿分 （20 分）：供應(yīng)商必須明確定義：
? 關(guān)鍵工藝或工藝步驟，以及對(duì)其的控制和責(zé)任人員。
? 設(shè)備的生產(chǎn)關(guān)鍵工藝的設(shè)置，設(shè)定運(yùn)行上限和下限。
? 文件明確規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵工藝測(cè)量值處于失控狀態(tài)或其測(cè)量值超出已設(shè)定的限值時(shí)，擬采取的糾正措施的。關(guān)鍵工藝被定義為整個(gè)工藝過(guò)程中的某個(gè)步驟，可對(duì)產(chǎn)品規(guī)格書所規(guī)定的包裝產(chǎn)品關(guān)鍵指標(biāo)造成直接的影響。
最佳方式是將工藝制成流程圖的形式，將控制點(diǎn)標(biāo)識(shí)出來(lái)。每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)包含在帶有所有相關(guān)信息的矩陣中（如：特殊控制點(diǎn)的規(guī)格限、測(cè)試規(guī)程、測(cè)試頻率、擬采取措施和處置辦法）。
輕微不符 （15 分）：符合以下情況之一將構(gòu)成輕微不符：
? 一關(guān)鍵工藝或規(guī)程定義不完全（如：缺失測(cè)試、控制程序、責(zé)任人或糾正措施等要素）。
? 個(gè)別記錄存在遺漏現(xiàn)象。
? 當(dāng)設(shè)置或測(cè)量值超出已定義的運(yùn)行范圍時(shí)，個(gè)別的后續(xù)處理不合適。
嚴(yán)重不符 （6 分）：符合以下情況之一將構(gòu)成嚴(yán)重不符：
? 兩個(gè)關(guān)鍵工藝或規(guī)程定義不完全（如：缺失測(cè)定、控制程序、責(zé)任人或糾正措施等要素）。
? 記錄存在多個(gè)遺漏。
? 當(dāng)設(shè)置和測(cè)量值超出已定義的運(yùn)行范圍時(shí)，多個(gè)后續(xù)處理不合適。
零分：符合下列情況之一將被給予零分處理：
兩個(gè)以上的關(guān)鍵工藝或規(guī)程定義不完全
? 關(guān)鍵工藝步驟未經(jīng)識(shí)別。
? 未建立用于維護(hù)關(guān)鍵工藝運(yùn)行的規(guī)程。
? 無(wú)記錄。
6.2 建立關(guān)鍵工藝和設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP ）。
（規(guī)程）
滿分 （15 分）：為所有關(guān)鍵工藝建立工作規(guī)程。這些規(guī)程包括所有的關(guān)鍵操作參數(shù)和設(shè)備設(shè)置。關(guān)鍵工藝標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）：如何對(duì)生產(chǎn)或設(shè)備進(jìn)行操作，可以參考設(shè)備的設(shè)置文件對(duì)操作進(jìn)行描述，還包括生產(chǎn)、維護(hù)和質(zhì)量控制。SOP也經(jīng)常被當(dāng)做培訓(xùn)材料使用。
輕微不符 （8 分）：符合以下情況之一將構(gòu)成輕微不符：
? 一個(gè)關(guān)鍵工藝設(shè)置或設(shè)備的操作規(guī)程（SOP）或運(yùn)行參數(shù)疏漏。
? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）對(duì)運(yùn)行參數(shù)或操作規(guī)程的個(gè)別疏漏。
嚴(yán)重不符 （5 分）：符合以下情況之一將構(gòu)成嚴(yán)重不符：
? 多個(gè)關(guān)鍵工藝設(shè)置或設(shè)備的操作規(guī)程（SOP）或運(yùn)行參數(shù)缺失。
? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）存在多個(gè)疏漏。
零分：未建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）。
6.3 關(guān)鍵人員應(yīng)有書面化的職位描述和資格要求。應(yīng)建立培訓(xùn)項(xiàng)目。
（文件/記錄）
職位描述：對(duì)職位說(shuō)明、合格候選人所具備的資格條件以及評(píng)定工作績(jī)效的參數(shù)進(jìn)行描述。職位說(shuō)明站在個(gè)人或者人力資源部工作人員的立場(chǎng)上來(lái)看，應(yīng)采用書面形式描述包括職位職責(zé)和任務(wù)、培訓(xùn)需求、要求以及培訓(xùn)方法。
滿分 （10 分）：每個(gè)職位應(yīng)備有詳細(xì)的說(shuō)明，應(yīng)包括：
? 工作職位
? 工作簡(jiǎn)介：對(duì)工作目標(biāo)的簡(jiǎn)短描述
? 監(jiān)管：本職位接受的監(jiān)督和給予的指導(dǎo)
? 上崗資格：對(duì)操作人員的具體要求
? 資格及培訓(xùn)經(jīng)歷：要求的知識(shí)、技能及能力或者職位要求的特殊能力。先前的工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)校教育和培訓(xùn)（專業(yè)的和一般性的）。與職位發(fā)展相關(guān)的工作培訓(xùn)和正在進(jìn)行的或繼續(xù)進(jìn)行的培訓(xùn)
? 其他特殊條件：如環(huán)境，體力等
培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括
? 崗位培訓(xùn)方法
? 在規(guī)定的培訓(xùn)時(shí)間內(nèi)應(yīng)掌握的操作技能
? 培訓(xùn)負(fù)責(zé)人
? 受訓(xùn)人員的績(jī)效跟蹤方法，保存記錄
? 現(xiàn)行的培訓(xùn)效果衡量標(biāo)準(zhǔn)，保存記錄
輕微不符 （7 分）：已對(duì)職位說(shuō)明和要求以及培訓(xùn)項(xiàng)目作了定義，但發(fā)現(xiàn)存在如下現(xiàn)象：
? 一個(gè)要素缺失。
? 個(gè)別記錄存在不完善現(xiàn)象。
嚴(yán)重不符 （3 分）：符合以下情況之一將構(gòu)成嚴(yán)重不符：
? 兩個(gè)要素未明確定義，但供應(yīng)商的確定義了職位說(shuō)明和培訓(xùn)程序。
? 多個(gè)記錄存在缺失現(xiàn)象。
零分：符合下列情況之一將被給予零分處理：
? 無(wú)培訓(xùn)項(xiàng)目。
? 無(wú)記錄。
? 無(wú)職位說(shuō)明。