國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)文件

國(guó)認(rèn)實(shí)〔2013〕3號(hào)

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于修訂良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（ GLP）

及評(píng)價(jià)程序的有關(guān)文件的通知

各省、 自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬檢驗(yàn)檢疫局、各有關(guān)國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定行業(yè)評(píng)審組、 各有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

為保護(hù)環(huán)境和動(dòng)植物、 人類生命健康， 推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，提升我國(guó)化學(xué)品安全管理水平， 進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）監(jiān)控體系建設(shè)工作的科學(xué)性、有效性，根據(jù)認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 經(jīng)組織有關(guān)專家研討，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)2008年發(fā)布的《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則》（試行）等相關(guān)文件進(jìn)行了修訂和完善， 現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、制修訂文件內(nèi)容

1.對(duì)《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）原則》（試行）進(jìn)行了修訂；

2.對(duì)《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）符合性評(píng)價(jià)程序》（試行）進(jìn)行了修訂；

3.對(duì)《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）符合性評(píng)價(jià)申請(qǐng)書》（試行）進(jìn)行了修訂；

4.對(duì)《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）評(píng)價(jià)的領(lǐng)域》（試行）進(jìn)行了修訂；

5.新制定了 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)識(shí)使用及管理規(guī)定》。

二、實(shí)施要求

修訂后的程序及有關(guān)文件從2013年2月1日起實(shí)施， 并替代原國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2008年第17號(hào)公告內(nèi)容。

請(qǐng)申請(qǐng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí)并使用新發(fā)布的文件 （不印發(fā)紙質(zhì)文件， 請(qǐng)從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站下載）。

附件： 1. 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則》

2. 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室符合性檢查程序》

3. 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性檢查申請(qǐng)書》

4. 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性檢查領(lǐng)域》

5. 《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)識(shí)使用及管理規(guī)定》

 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委    

2013年1月24日