7.1資源
7.1.1總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮：
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；
b)需要從外部供方獲得的資源。
7.1.2人員
組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；
b）設(shè)備，包括硬件和軟件；
c）運輸資源；
d）信息和通訊技術(shù)。
7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
組織應(yīng)使用多方論證方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局時，組織應(yīng)：
a)優(yōu)化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制，并且
b)在適用時，便于材料的同步流動。
應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進行評價的方法。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。
組織應(yīng)保持過程有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程批準(zhǔn)、掙制計劃維護（見第8.5. l.l條）及作業(yè)準(zhǔn)備的驗證（見第8.5.1.3條）期間作出的任何更改。
制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的輸入（見IS0 9001第9.3條）。
注l：這些要求應(yīng)當(dāng)包括對精益制造原則的應(yīng)用。
注2：這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動，如適用。