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FAMI-QS認證咨詢---《歐盟飼料添加劑和預混料生產(chǎn)標準》監(jiān)視和測量裝置的維護和控制

6.4. 監(jiān)視和測量裝置的維護和控制


實施對制造操作文件化的維護保養(yǎng)計劃。


開展工作的記錄應予以保持。


經(jīng)營者應建立一套程序確保監(jiān)控和測量裝置的實施按照已有的文件程序進行。


在飼料生產(chǎn)中使用的各種稱量和計量裝置適用的重量或容積測量范圍,應根據(jù)風險,定期檢測。


為確保結果有效,測量設備應:

a) 采用能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證依據(jù)。

b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整

c) 得到識別,以確定其校準狀態(tài)

d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整

e) 在處理、維護和儲存期間防止損壞或失效


當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,經(jīng)營者必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。經(jīng)營者應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧P屎万炞C結果的記錄應予以保持。


當使用有特殊要求的監(jiān)控和測量時,應驗證計算機軟件的能力能滿足預期用途。驗證應在初次使用前進行,必要時再確認。


確保:

*  有正式的校準體系;

*  體系包括需要校準的項目;

*  確定了合適的設備校準時間間隔;

* 校準的結果被記錄;

* 有正式的預防維護措施;

* 確定了維護的時間間隔;

* 維護工作文件化;

*  維護工作不能影響產(chǎn)品的安全。

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