GB/T 22000-2006/ISO 22000:2005食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)
7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處置
7.10.3.1總則
除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。
a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；
b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（7.4.2）；
c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。
可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。
當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回（見7.10.4）。
注：術(shù)語“撤回”包括召回。
處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。
7.10.3.2放行的評價
受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可作為安全產(chǎn)品放行：
a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效；
b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合7.4.2確定的可接受水平）；
c) 抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動的結(jié)果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。
7.10.3.3 不合格品的處理
評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理：
a) 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；
b) 銷毀和（或）按廢物處理。
7.10.4 撤回
為能夠并便于完全、及時地撤回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品：
a) 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；
b) 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便：
1) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費(fèi)者），
2) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品，
3）安排采取措施的順序。
撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或?yàn)榇_保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。
撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評審（見5.8.2）的輸入。
組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。
8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)
8.1 總則
食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對控制措施和（或）控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。
8.2 控制措施組合的確認(rèn)
實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計(jì)劃中的控制措施實(shí)施之前以及變更后（見8.5.2），組織應(yīng)確認(rèn)（見3.15）：
a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制；
b) 控制措施及其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評估（7.4.4）。
修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格程度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
8.3 監(jiān)視和測量的控制
組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的，以確保監(jiān)視和測量程序的成效。
為確保結(jié)果有效，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)：
a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄；
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；
c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；
e) 防止損壞和失效。
校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。
此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評估。當(dāng)測量設(shè)備不符合時，組織應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧＿@種評估和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時，再確認(rèn)。
8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證
8.4.1 內(nèi)部審核
組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否：
a) 符合策劃的安排、組織所建立的食品安全管理體系的要求和本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
b) 得到有效實(shí)施和更新。
審核方案策劃應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見8.5.2和5.8.2）產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。
負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
8.4.2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價
食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗(yàn)證(見7.8)的每個結(jié)果。
當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面：
a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見5.6和7.7）；
b) 危害分析的結(jié)論（見7.4）、已建立的操作性前提方案（見7.5）和HACCP計(jì)劃（見7.6.1）；
c) 前提方案（見7.2）；
d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動（見6.2）的有效性。
8．4.3 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析
食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核（見8.4.1）和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析以便：
a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；
b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；
c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；
d) 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；
e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動應(yīng)予以記錄，并以相關(guān)的形式向最高管理者報(bào)告，作為管理評審（見5.8.2）的輸入，也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（見8.5.2）。
8.5 改進(jìn)
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)
最高管理者應(yīng)確保組織通過以下活動，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性：溝通（見5.6）、管理評審（見5.8）、內(nèi)部審核(見8.4.1)、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價（見8.4.2）、驗(yàn)證活動結(jié)果的分析（見8.4.3）、控制措施組合的確認(rèn)(見8.2)、糾正措施（見7.10.2）和食品安全管理體系更新(見8.5.2)。
注： GB/T19001闡述了質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。GB/T19004在GB/T19001基礎(chǔ)之上提供了質(zhì)量管理體系有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的指南。
8.5.2 食品安全管理體系的更新
最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。
為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，應(yīng)考慮評審危害分析（7.4）、已建立的操作性前提方案（7.5）和HACCP計(jì)劃(7.6.1)的必要性。
評價和更新活動應(yīng)基于：
a) 5.6 中所述的內(nèi)部和外部溝通信息的輸入；
b) 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入；
c) 驗(yàn)證活動結(jié)果分析（8.4.3）的輸出；
d) 管理評審的輸出（見5.8.3）。
體系更新活動應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰杂涗浐蛨?bào)告，作為管理評審的輸入（見5.8.2）。