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GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(6)

151、標(biāo)題:關(guān)于GMP認(rèn)證申報的問題

152、標(biāo)題:認(rèn)證時限

153、標(biāo)題:GMP認(rèn)證的工藝驗證要求

154、標(biāo)題:潔凈區(qū)空氣消毒

155、標(biāo)題:共線生產(chǎn)

156、標(biāo)題:造影劑的生產(chǎn)要求

157、標(biāo)題:計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證

158、標(biāo)題:關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

159、標(biāo)題:關(guān)于半加塞制品轉(zhuǎn)移問題

160、標(biāo)題:微生態(tài)藥品認(rèn)證

161、標(biāo)題:工藝用水分配系統(tǒng)

162、標(biāo)題:液體藥液配制罐攪拌槳否需要增加變頻調(diào)速器

163、標(biāo)題:軟膠囊認(rèn)證車間能否生產(chǎn)外用軟膠囊制劑?

164、標(biāo)題:物料進(jìn)入D級區(qū)規(guī)定

165、標(biāo)題:關(guān)于GMP證書將到期的藥品生產(chǎn)

166、標(biāo)題:關(guān)于GMP認(rèn)證檢查后整改報告的提交

167、標(biāo)題:注射劑生產(chǎn)過程更換滅菌柜

168、標(biāo)題:注射用水貯存問題

169、標(biāo)題:生物凍干制劑與化藥凍干制劑共線問題

170、標(biāo)題:持續(xù)穩(wěn)定性考察的貯存條件

171、標(biāo)題:生物凍干制劑與化藥凍干制劑共線問題

172、標(biāo)題:培養(yǎng)基與工藝驗證

173、標(biāo)題:潔凈級別檢測

174、標(biāo)題:取樣間問題

175、標(biāo)題:寫字樓可以建GMP車間嗎

176、標(biāo)題:關(guān)于原輔料有效期和復(fù)驗期的問題?

177、標(biāo)題:GMP認(rèn)證前的工藝驗證品種數(shù)量

178、標(biāo)題:關(guān)于GMP認(rèn)證申報時工藝驗證的問題

179、標(biāo)題:GMP硬件設(shè)施

180、標(biāo)題:口服固體制劑車間常溫庫溫度范圍

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