宜賓市*同環(huán)保科技有限公司SC認(rèn)證于2019年5月10日正式啟動(dòng)
宜賓市*同環(huán)??萍加邢薰窘?jīng)營范圍:紙制品、緩沖包裝材料、植物性纖維制品的生產(chǎn)、加工、銷售;自用模具生產(chǎn)、銷售及設(shè)計(jì)服務(wù);商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
該公司于2019年4月22日與我司正式簽訂咨詢服務(wù)合同,2019年5月10日由我司何老師在該公司正式開始SC認(rèn)證項(xiàng)目的咨詢輔導(dǎo)工作。
食藥監(jiān)總局已正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》,于2016年10月1日起施行?!锻▌t》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式,將生產(chǎn)許可審查劃分為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式;完善了許可審查機(jī)制,賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì),對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況,準(zhǔn)予申請(qǐng)人在1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改,發(fā)放生產(chǎn)許可;提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制,準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)SC認(rèn)證所需條件:
前提:
一、申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
二、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員,并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
三、申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
需要遞交的材料(準(zhǔn)備)
①食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
②營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
③食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖,需要標(biāo)注比例
④食品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖,需要標(biāo)注比例
⑤工藝設(shè)備布局圖, 需要標(biāo)注比例
⑥食品生產(chǎn)工藝流程圖,
⑦食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單,
⑧食品安全管理制度目錄,
⑨法律規(guī)定的其他材料
需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的情況
一,申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查;
二,申請(qǐng)人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場核查;
三,許可即將期滿申請(qǐng)延續(xù)的,申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查;
四,對(duì)變更或者延續(xù)申請(qǐng),需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查;
五,申請(qǐng)人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查;
六,申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的,申請(qǐng)人提出許可、變更、延續(xù)申請(qǐng)時(shí),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查;
七,法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他情形。
現(xiàn)場核查的范圍
生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度,查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
1,在生產(chǎn)場所方面:核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場一致,其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求;
2,設(shè)備設(shè)施方面:生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場一致,符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要,自行對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的具備規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗(yàn)需要;
3,在設(shè)備布局和工藝流程方面:符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染;
4,人員管理方面:配備申請(qǐng)材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員;建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度;并取得健康證明;
5,管理制度方面:進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,生產(chǎn)過程控制,出廠檢驗(yàn)記錄,食品安全自查,不安全食品召回,不合格品管理,食品安全事故處置,審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度;
6,在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面:根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定,核查試制食品檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
審查的基本程序
一、審查部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料完整性,規(guī)范性進(jìn)行審核;
二、審查部門3工作日內(nèi)組成核查組,并通知申請(qǐng)人和監(jiān)管部門;
三、核查組10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《審核審核材料清單》所列項(xiàng)遞交至審核部門;
四、審核部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果,以及《清單》所列的許可相關(guān)材料;
五、許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起得20個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)材料、現(xiàn)場等情況做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定;
六、是對(duì)于通過現(xiàn)場核查的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面整改報(bào)告;
七、最后,許可機(jī)關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。